【适应症】

TECVAYLI 是一种双特异性 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

【推荐剂量】

a   剂量系以实际体重为依据，并应⽪下注射给药。
b   为有时间让不良反应消退，递增剂量2可在递增剂量 1 之后的 2 ⾄ 7 天之间给予。
c    为有时间让不良反应消退，第⼀次维持剂量可在递增剂量2之后的  2 ⾄ 7 天给予。这是第⼀ 个完整治疗剂量 (1.5 mg/kg)。
d   每周的维持剂量⾄少间隔五天。
e   关于延后给药后重新开始治疗 TECVAYLI®的建议，请参见表 2。

• 仅用于皮下注射
• 使用TECVAYLI递增给药方案中的所有剂量后，患者应住院48 小时。
• 按照建议给予治疗前药物。

• 有关制备和给药说明，请参阅完整处方信息。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是发热、细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、疲劳、上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎和腹泻。

最常见的 3 至 4 级实验室异常（≥20%）是淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少和血小板减少。

【药理作用】

Teclistamab是⼀种完整大小的IgG4-PAA双特异性抗体，可针对表现于T细胞表面的CD3受体与表现于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系和晚期B细胞及浆细胞上的B细胞成熟抗原(BCMA)产⽣作用。藉由其双重结合部位，teclistamab可于极接近BCMA+细胞的地⽅牵引CD3+ T细胞，促使T细胞活化，继而导致BCMA+细胞溶解和死亡，此作⽤系由细胞毒性T细胞所分泌的穿孔素和各种颗粒酶(储存于分泌囊泡)所媒介。此作⽤与T细胞受体特异性或对抗原表现细胞表⾯之主要组织兼容性复合体(MHC)第1类分子的依赖性无关。

【贮藏】
请冷藏贮存于2°C⾄8°C。
请勿冷冻。
请置于原包装盒中贮存，以避免光线照射。
请将本品放在儿童不能接触的地⽅。