他克塔单抗（talquetamab-tgvs）说明书

【适应症】

TALVEY 是一种双特异性 GPRC5D 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。

【推荐剂量】
• 用于皮下注射。
• 在逐步给药方案中完成所有剂量后，患者应住院48 小时。
• 按照建议给予治疗前药物。

• 有关制备和给药的说明，请参阅完整处方信息

^a 基于实际体重。
^b 可以在上次给药后 2 至 4 天内给药，也可以在上次给药后 7 天内给药，以便消除不良反应。

^c 每周两次给药之间至少间隔 6 天。

^a 基于实际体重。
^b 可以在上次给药后 2 至 4 天内给药，也可以在上次给药后 7 天内给药，以便消除不良反应。
^c 剂量可在递增剂量 3 后 2 至 7 天内给药。

^d 每两周（每 2 周）剂量之间至少间隔 12 天。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）是发热、细胞因子释放综合征（CRS）、味觉障碍、指甲异常、肌肉骨骼疼痛、皮肤异常、皮疹、疲劳、体重下降、口干、皮肤干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛。最常见的3级或4级实验室异常(≥30%)是淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞减少和血红蛋白减少。

【药理作用】
Talquetamab tgvs是一种双特异性T细胞结合抗体，其结合在T细胞表面表达的CD3受体和在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞以及健康组织（如皮肤和舌头角质化组织中的上皮细胞）表面表达的G蛋白偶联受体C类第5组成员D（GPRC5D）。

在体外，Talquetamab tgvs激活的T细胞引起促炎细胞因子的释放，并导致多发性骨髓瘤细胞的裂解。Talquetamab tgvs在多发性骨髓瘤小鼠模型中具有抗肿瘤活性。

【贮藏】
在原包装盒中冷藏保存，温度为 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F），避光。
不要冷冻。

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