特立妥单抗（teclistamab-cqyv）-TECVAYLI

药品别名：
特立妥单抗注射液/泰立珂/特飛立/ teclistamab-cqyv injection/ TECVAYLI injection
剂型：
注射剂
规格：
30 mg/3 mL ；153 mg/1.7 mL
有效期：
12个月
原研药厂：
JANSSEN BIOTECH
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
• 肝毒性：可导致肝毒性，包括死亡。根据临床指征，在基线和治疗期间监测肝酶和胆红素。
• 感染：可能导致严重、危及生命或致命的感染。监测患者感染的症状和体征并进行适当治疗。活动性感染患者在递增给药方案期间暂停用药。
• 中性粒细胞减少症：在基线和治疗期间定期监测全血细胞计数。
• 超敏反应和其他给药反应：可能发生全身给药相关反应和局部注射部位反应。根据严重程度暂停或考虑永久停药。

• 胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害。告知育龄期女性本品对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【禁忌】

禁用于已知对本品活性物质或任何辅料有过敏反应的患者。

【特殊人群】
妊娠期：根据其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少5个月内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。

老年患者：与年轻患者相比，没有观察到65 至 74 岁患者安全性或有效性的总体差异。 75 岁或以上的患者数量不足，无法评估安全性或有效性是否存在差异。

【药物相互作用】
目前尚未针对TECVAYLI进行过任何相互作用研究。
因开始使⽤TECVAYLI治疗而开始释放的细胞激素会抑制CYP450酵素。预计相互作⽤的最高风险是从开始TECVAYLI剂量递增疗程⾄初次维持剂量后7天，或CRS事件的期间。在此期间，对同时接受治疗指数狭窄的CYP450受质药物的病⼈，应监测毒性或药物浓度(如cyclosporine) 。应视需要调整联用药物的剂量。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2023-12-22

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