【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人患者：
• 新诊断或对先前治疗有耐药性或不耐受的慢性期 Ph+ 慢性粒细胞性白血病 (CML) 的成人和 1 岁及以上儿童患者。
•慢性，加速或爆发期Ph +慢性粒细胞白血病（CML），对先前治疗具有耐药性或不耐受性。

【推荐剂量】

• 新诊断的慢性期Ph + 慢性粒细胞白血病（CML）成人患者：400 mg，口服，每天一次与食物同服。
• 慢性，加速或爆发期Ph + 慢性粒细胞白血病（CML），对先前的治疗有耐药性或不耐受性：500 mg，口服，每天一次与食物同服。

• 新诊断的慢性期Ph + 慢性粒细胞白血病（CML）儿童患者：300 mg/m²，口服，每天一次与食物同服。

• 对先前治疗有抵抗或不耐受的慢性期 Ph+ CML 儿童患者：400 mg/m²，口服，每天一次与食物同服。
• 对于未达到完全血液学，细胞遗传学或分子反应且没有3级或更高不良反应的患者，考虑将剂量逐步增加每天一次100 mg至每天最大600 mg。
• 根据毒性和器官损害调整剂量。

• 对于 3 个月后未达到足够反应的儿童患者， 如果 BSA <1.1 m² ，考虑剂量递增 50 mg；如果 BSA ≥1.1 m²  ，考虑剂量递增 100 mg；，每日最大剂量为 600 mg。

• 根据毒性和器官损伤调整剂量。

【不良反应】

新诊断的慢性期Ph +慢性粒细胞白血病（CML）常见不良反应（≥20%）包括腹泻，恶心，血小板减少，皮疹，ALT升高，腹部疼痛，AST升高。
对先前治疗具有耐药性或不耐受性的慢性粒细胞白血病（CML）常见不良反应（≥20%）包括腹泻，恶心，腹部疼痛，皮疹，血小板减少，呕吐，贫血， 疲乏，发热，咳嗽，头痛，肝功能异常和水肿。

【药理作用】

博舒替尼BOSULIF是一种酪氨酸酶抑制剂，可抑制促进CML的BCR-ABL激酶；此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck，博舒替尼BOSULIF抑制在鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种。。但博舒替尼BOSULIF不能抑制T315I和V299L变异细胞。

【贮存】

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）环境中; 允许在15°C到30°C（59°F到86°F）的范围内短期运输。

信息来源：

1. 首版使用信息说明书（PRESCRIBING INFORMATION）

2022.4.15：根据2021.5.14说明书更改适应症和特殊人群