埃万妥单抗 (amivantamab-vmjw)-RYBREVANT

【适应症】

本品是一种靶向双特异性 EGF 受体和 MET 受体抗体，适用于：

• 与兰泽替尼（lazertinib）联合一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。

• 与卡铂和培美曲塞联合用于表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者的一线治疗。
• 作为单药治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，该患者具有 EGFR 外显子 20 插入突变，且其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。

【推荐剂量】

• 本品的推荐剂量以基线体重为基础，稀释后静脉输注。

• 按照建议进行治疗前用药。
• 在第1周和第2周通过外围静脉通路给药。
• 每周使用本品联合化疗，持续4周，第一周的第一天和第二天分次输注初始剂量，随后从第7周开始每3周使用一次。
• 单药使用或与兰泽替尼（lazertinib）联合给药，每周一次，持续5周，第一周的第一天和第二天分次输注初始剂量，然后从第7周开始每2周给药一次。
• 在与兰泽替尼（lazertinib）联合用药时，在治疗的前四个月内进行预防性抗凝治疗，以防静脉血栓栓塞（VTE）事件。
•根据表8和表9中的输注速率静脉输注本品。

【不良反应】

本品与兰泽替尼（Lazertinib）联合使用
• 最常见的不良反应（≥20%）为皮疹、指甲毒性、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、水肿、静脉血栓栓塞事件（VTE）、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、新冠肺炎、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒症、恶心和眼部毒性。
• 最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）是白蛋白降低、钠降低、ALT升高、钾降低、血红蛋白降低、AST升高、GGT升高和镁升高。
本品与卡铂和培美曲塞联合使用
•最常见的不良反应（≥20%）为皮疹、指甲毒性、口腔炎、输液相关反应、疲劳、水肿、便秘、食欲下降、恶心、新冠肺炎、腹泻和呕吐。
•最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）是白蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、钠降低、钾降低、镁降低，以及白细胞、血红蛋白、中性粒细胞、血小板和淋巴细胞减少。
本品作为单药使用
•最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。
•最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）是淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、血糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

【药理作用】
本品是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的细胞外结构域结合。

在体外和体内研究中，本品能够通过阻断配体结合以及在外显子20插入突变模型中降解EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号功能。肿瘤细胞表面EGFR和MET的存在也允许分别通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和trogocytosis机制，将这些细胞靶向于免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）的破坏。

【贮藏】

储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，装在原装纸盒中，以防光线照射。不要冷冻。

注：信息摘录于2024/9/19使用信息说明书（PRESCRIBING INFORMATION）