埃万妥单抗 (amivantamab-vmjw)-RYBREVANT说明书

埃万妥单抗 (amivantamab-vmjw)-RYBREVANT

药品别名：
AMIVANTAMAB injection
剂型：
注射剂
规格：
350 mg/7 mL
有效期：
18个月
原研药厂：
JANSSEN BIOTECH
产地：
美国
价格：
详询客服
服务保障：
100%正品权威医院渠道免费咨询药品完备全球找药

【适应症】

本品是一种靶向双特异性 EGF 受体和 MET 受体抗体，适用于：

• 与卡铂和培美曲塞联合用于表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者的一线治疗。
• 作为单药治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，该患者具有 EGFR 外显子 20 插入突变，且其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。

【推荐剂量】

•本品的推荐剂量以基线体重为基础，稀释后静脉输注。

•按照建议进行治疗前用药。
•在第1周和第2周通过外围静脉通路给药。
•每周使用本品联合化疗，持续4周，第一周的第一天和第二天分次输注初始剂量，随后从第7周开始每3周使用一次。
•每周给予本品作为单一药物，持续 4 周，第一周的第一天和第二天分次输注初始剂量，然后从第 5 周开始每 2 周使用一次。
•根据表7和表8中的输注速率静脉输注本品。

【不良反应】
• 最常见的不良反应(≥20)%为皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。

• 最常见的3级或4级实验室异常(≥2%）淋巴细胞减少，白蛋白减少，磷酸盐减少，钾减少，碱性磷酸酶增加，葡萄糖增加，γ-谷氨酰转移酶增加，钠减少。

【药理作用】
本品是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的细胞外结构域结合。

在体外和体内研究中，本品能够通过阻断配体结合以及在外显子20插入突变模型中降解EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号功能。肿瘤细胞表面EGFR和MET的存在也允许分别通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和trogocytosis机制，将这些细胞靶向于免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）的破坏。

【贮藏】
储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，装在原装纸盒中，以防光线照射。不要冷冻。

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