埃万妥单抗 (amivantamab-vmjw)-RYBREVANT

【使用方法】
1. 重要剂量信息
• 按照建议在每次输注本品前进行治疗用药。

• 根据表8和9中的输注速率静脉内给予本品的稀释液，初始剂量于第1周第1天和第2天分次输注。
• 第1周第1天和第2天以及第2周通过外周静脉给予本品以降低输注相关反应的风险。
• 当本品与卡铂和培美曲塞联合给药时，首先输注培美曲塞，其次输注卡铂，最后输注本品。
• 当本品与兰泽替尼（lazertinib）联合使用时，在输注本品前的任何时间口服兰泽替尼(lazertinib)。
• 当本品与兰泽替尼（lazertinib）联合使用时，，在治疗的前四个月内进行预防性抗凝治疗，以防止静脉血栓栓塞事件（VTE）。

2. 患者选择

根据肿瘤或血浆标本中EGFR外显子20插入突变的存在选择用本品治疗的患者。 如果血浆样本中未检测到突变，则测试肿瘤组织。

根据检测到的突变，选择患者接受本品治疗。

表1：选择患者

3. 本品与卡铂和培美曲塞联用治疗NSCLC-每3周1次剂量

本品与卡铂和培美曲塞联合使用的推荐剂量是根据基线体重确定的，如表 2 所示。

表2：本品与卡铂和培美曲塞联合使用的推荐剂量

^{a 随后的体重变化不需要调整剂量.}
表3提供了本品与卡铂和培美曲塞联用的推荐给药顺序和方案。

表 3：本品联合培美曲塞和卡铂的给药顺序和治疗方案

4．本品与兰泽替尼（ Lazertinib ）联合使用或 本品单药治疗的推荐剂量 - 每 2 周给药一次

表 4 提供了基于基线体重的本品与兰泽替尼（ Lazertinib ）联合使用或单独使用本品的推荐剂量。 持续本品治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。
表 4：本品与兰泽替尼（ Lazertinib ）联合使用或本品单药治疗的推荐用药方案

^{a 随后的体重变化不需要调整剂量。}
给予本品直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
5. 推荐的治疗前用药
在首次输注本品之前（第 1 周的第 1 天和第 2 天），按照表 4 中所述使用治疗期用药，以降低输液相关反应的风险。
仅第 1 周的第 1 天和第 2 剂量需要给予糖皮质激素，并且在长时间剂量中断后重新开始时需要给予糖皮质激素，然后根据需要进行后续输注（见表 5）。 在所有输注前均使用抗组胺药和退热药。

表 5：治疗前用药

<sup>* 所有剂量均需要。
‡ 初始剂量所需（第 1 周第 1 天）
+ 第二剂时需要（第 1 周第 2 天）； 后续剂量可选。</sup>

5. 备药
给药前，稀释并制备Rybrevent用于静脉输注。
• 检查本品溶液是否为无色至淡黄色。只要溶液和容器允许，给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物和变色。如果存在变色或可见颗粒，请勿使用。
• 根据患者的基线体重，确定所需剂量和所需本品药瓶的数量。本品每瓶含有350mg amivantamab-vmjw。
• 从250 mL输液袋中取出并丢弃相当于本品待添加体积的5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液（即，从输液袋中丢弃7 mL稀释液，用于每个本品小瓶）。只能使用聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）或聚烯烃混合物（PP+PE）制成的输液袋。
• 从每个小瓶中提取本品7mL，并将其添加到输液袋中。输液袋中的最终体积应为250 mL。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。
• 轻轻翻转袋子，混合溶液。不要摇晃。
• 稀释溶液应在室温15°C至25°C（59°F至77°F）的10小时内（包括输液时间）给药。
6. 给药
• 使用配有流量调节器的输液器和仅涂有稀释剂的无菌、非致热、低蛋白结合聚醚砜（PES）串联过滤器（孔径0.2微米），通过静脉输液输注稀释溶液。
• 给药装置必须由聚氨酯（PU）、聚丁二烯（PBD）PVC、PP或PE制成。
• 在每次开始输注本品之前，必须用5% 葡萄糖溶液或0.9% 氯化钠溶液冲洗带过滤器的给药装置。
• 不要在同一静脉管路中与其他药物同时输注本品。
RYBREVANT 与卡铂和培美曲塞联用
• 根据表 8 中的输液速度，每 3 周静脉输注本品与卡铂和培美曲塞。
•考虑到初始治疗期间输液相关反应的高发生率，在第1周和第2周通过外周管路给予本品。
• 本品可在接下来的几周内通过中心静脉导管给药。
• 对于初次输注，应尽可能在接近给药时间制备本品，以便在发生输注相关反应时可以延长输注时间。
• 首先输注给予培美曲塞，其次输注卡铂，最后给予本品输注。

表8: 本品联合卡铂和培美曲塞治疗NSCLC的输液速度

† 在没有输液相关反应的情况下，根据患者的耐受性，2 小时后将初始输液速度增加至随后输液速度。 第一天的总输注时间约为 4-6 小时，第二天的总输注时间约为 6-8 小时。随后的输注时间约为 2 小时。

本品单药使用或与兰泽替尼（ Lazertinib） 联合使用
• 根据表 9 中的输液速度，本品作为单药使用每 2 周静脉输注一次 ，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 在第 1 周和第 2 周通过外周静脉管路输注本品，以降低初始治疗期间输注相关反应的风险。
• 随后几周，本品可通过中心导管给药。
• 对于初始输注，应尽可能在接近给药时间前准备本品，以便在发生输液相关反应时延长输注时间。
• 与兰泽替尼（ lazertinib） 联合使用时，应在同一天使用兰泽替尼（ lazertinib） 后的任何时间输注本品。
表9：本品单药使用或与兰泽替尼（ Lazertinib） 联合使用时的输液速度

† 在没有输相关反应的情况下，根据患者的耐受性，2 小时后将初始输注速率增加至随后输注速率。 第一天的总输注时间约为 4-6 小时，第二天的总输注时间约为 6-8 小时。随后的输注时间约为 2 小时。

【剂量调整】

表6列出了本品针对不良反应推荐剂量减少。

表6.不良反应的推荐剂量降低方法

表7提供了针对不良反应的推荐剂量调整
表7.不良反应的推荐剂量调整

本品与兰泽替尼（ Lazertinib） 联合使用时不良反应的推荐剂量调整
本品与兰泽替尼（ lazertinib） 联合使用时，如果在停止治疗并缓解后出现需要减少剂量的不良反应，首先减少 RYBREVANT 的剂量。
有关兰泽替尼（ lazertinib） 剂量调整的信息，请参阅其处方信息。
本品卡铂和培美曲塞联合使用时不良反应的推荐剂量调整

当本品与卡铂和培美曲塞联合使用时，调整一种或多种药物的剂量。如表 7 所示，暂停或停止使用本品。有关更多剂量调整信息，请参阅卡铂和培美曲塞的处方信息。

【延迟或遗漏给药】

无相关信息

【过量处理】
无相关信息