欢迎光临药得网站!
利妥昔单抗(Rituximab)是一种单克隆抗体通过靶向B细胞表面展示的CD20蛋白抗原起作用。它用于治疗类风湿性关节炎和许多其他疾病,包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿病伴多血管炎(GAP)和中度至重度天疱疮。利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用于对一种或多种TNF(肿瘤坏死因子)拮抗剂治疗反应不佳的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。临床试验结果表明,利妥昔单抗治疗成功改善了患者的预后,包括减轻症状、疲劳和残疾程度,以及提高健康相关的生活质量。它还能减缓关节结构损伤的进程。
利妥昔单抗联合甲氨蝶呤在改善症状方面优于单用甲氨蝶呤。在临床试验中,ACR(美国风湿病学会)反应标准衡量患者在两个设定时间点之间的症状改善程度。常见的有ACR20、ACR50和ACR70。在两个设定的时间点之间,达到ACR20、ACR50和ACR70的患者的症状分别改善了≥20%、≥50%和≥70%。ACR标准着眼于患者关节肿胀和疼痛的数量、c反应蛋白水平、红细胞沉降率以及其他衡量疼痛、残疾和疾病活动的指标。III期REFLEX(随机评估利妥昔单抗在RA中的长期疗效)试验的结果显示,与安慰剂和甲氨蝶呤治疗的患者相比,接受利妥昔单抗和甲氨蝶呤治疗的患者在治疗24周后获得ACR 20(51% vs 18%)、ACR 50(27% va 5%)和ACR 70(12% vs 1%)的比例显著增加(p《0.0001)。参加试验的患者患有活动性、长期类风湿性关节炎,并且对抗肿瘤坏死因子药物的治疗反应不足。欧洲抗风湿病联盟(EULAR)反应标准也显示,接受利妥昔单抗联合甲氨蝶呤治疗的患者中有65%达到中度至良好的EULAR反应,而接受安慰剂联合甲氨蝶呤治疗的患者中只有22%达到中度至良好的EULAR反应(p《0.0001)。另一项名为SUNRISE的III期试验也显示,患者接受了第二个疗程的利妥昔单抗(再治疗)优于安慰剂加甲氨蝶呤。
通过利妥昔单抗治疗改善疲劳、残疾和健康相关生活质量。REFLEX试验还使用FACIT-F、HAQ·迪和SF-36评分来衡量利妥昔单抗的疗效。结果显示,利妥昔单抗联合甲氨蝶呤治疗在改善疲劳、残疾和健康相关生活质量方面优于安慰剂联合甲氨蝶呤治疗。通过FACIT-F(慢性病治疗功能评估-疲劳)量表测量,利妥昔单抗治疗的患者疲劳水平显著降低。他们的得分平均下降了9.1分,表明他们的疲劳程度改善了29.6%,而没有接受Rituxan的患者仅下降了0.5分。6%接受利妥昔单抗治疗的患者在24周时HAQ DI评分为0,而未接受利妥昔单抗治疗的患者为0.5%。健康评估问卷残疾指数是一份用于确定患者功能能力的问卷,包括他们的穿衣、饮食、行走、伸手、照顾自己等能力。根据SF-36(一项包含36项内容的简短调查)的测量,接受利妥昔单抗治疗的患者在精神和身体健康方面均有显著改善。在接受利妥昔单抗联合甲氨蝶呤治疗的患者中,精神和身体健康领域得分分别增加了4.7和5.8分,而未接受利妥昔单抗治疗的患者仅分别增加了1.3和0.9分(p=0.0002)。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话