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患者在使用托伐普坦片(Tolvaptan)治疗期间应注意过快纠正血清钠可导致严重的神经系统后遗症、脱水和低血容量、肝损伤、急性尿潴留伴流出道梗阻等不良事件的出现,还应注意高钾血症或增加血清钾的药物以及药物的相互作用的注意事项。
1、过快纠正血清钠可导致严重的神经系统后遗症:渗透性脱髓鞘综合征是一种与低钠血症纠正过快相关的风险,可能会导致构音障碍、缄默症、吞咽困难、嗜睡、情感变化、痉挛性四肢瘫、癫痫发作、昏迷或死亡。对于易感患者,包括严重营养不良、酗酒或晚期肝病患者,较慢的纠正速度可能是明智的。
2、脱水和低血容量:托伐普坦疗法会引起大量的排尿,这通常会被液体摄入部分抵消。脱水和低血容量可能发生,特别是在接受利尿剂治疗的潜在容量衰竭患者或液体受限的患者中。
3、肝损伤:托伐普坦可导致严重且可能致命的肝损伤。在ADPKD患者长期服用托伐普坦的安慰剂对照研究和开放性扩展研究中,观察到托伐普坦引起的严重肝损伤病例,通常发生在治疗的前18个月。在托伐普坦治疗ADPKD的上市后经验中,有急性损伤导致肝功能衰竭需要肝移植的报告。
4、药物相互作用:托伐普坦是CYP3A的底物,中度至重度CYP3A抑制剂可导致托伐普坦浓度显著增加,不要将托伐普坦与CYP3A强抑制剂一起使用。
5、高钾血症或增加血清钾的药物:托伐普坦治疗与细胞外液容量的急性减少有关,这可能导致血清钾的增加。对于血清钾>5mEq/L的患者以及正在接受已知会增加血清钾水平的药物的患者,在开始托伐普坦治疗后应监测血清钾水平。
6、急性尿潴留伴流出道梗阻:患有尿流出道部分阻塞的患者,如患有前列腺肥大或排尿障碍的患者,发生急性尿潴留的风险增加。不得对未纠正的尿流出道梗阻患者使用托伐普坦。
托伐普坦片已经在国内上市,并且进入乙类医保范围,医保支付的价格较为便宜,但不同地区的报销比例不同,报销后的价格会存在差异,国内的药房或医院等地会出售此药,托伐普坦片原研药也在海外上市。也有其他国家生产的托伐普坦片仿制药,印度药厂生产规格15mg*4片每盒的价格在800人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国内、外的原研药的药物成分基本一致。
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