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临床研究人员讨论了卡博替尼(Cabozantinib)联合Atezolizumab(阿替利珠单抗)一线治疗肝细胞癌(HCC)的3期COSMIC-312试验(NCT03755791)的主要疗效和安全性数据。
开放标签、随机的COSMIC-312研究比较了卡博替尼加atezolizumab与索拉非尼(sorafenib)在一线治疗HCC患者中的疗效。研究的主要终点是意向治疗人群的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在第一次中期分析中,atezolizumab和卡博替尼的组合没有显示中位OS的改善,因此未能达到试验的主要终点。这一结果与在HCC进行的3期IMbrave150试验(NCT03434379)中观察到的结果形成对比,该试验评估了VEGF靶向药物贝伐珠单抗(bevacizumab)与atezolizumab的联合应用。
值得注意的是,与索拉非尼相比,卡博替尼在COSMIC-312的atezolizumab治疗中增加了毒性。3级或更严重不良反应(AE)的发生率为57%,研究治疗组中有7%的患者出现4级AE,12%的患者出现5级事件。此外,60%的患者需要减少至少一种药物的剂量,约14%的患者因AE停用了至少一种药物。
观察到的COSMIC-312方案的安全性包括卡博替尼的预期毒性,如高血压和腹泻,以及与atezolizumab相关的免疫相关AE,这种不良事件模式强调了在HCC治疗中联合使用VEGF靶向TKIs和免疫检查点抑制剂时需要谨慎管理和监测。
尽管COSMIC-312并未显示出在其他试验中看到的预期疗效益处,但这些发现有助于深入了解在晚期HCC中使用联合疗法面临的挑战和需要考虑的问题。COSMIC-312试验中OS的缺乏改善突出了VEGF靶向TKIs用于免疫治疗组合时的复杂性和可变性,强调了确定在HCC实现治疗获益所需的关键靶点或组合的挑战。
卡博替尼原研药没有在国内上市,因此无法纳入医保。在海外上市的卡博替尼原研药有日本版、欧洲版和土耳其版本,片剂的价格可能在3万多人民币,胶囊制剂的价格可能在4万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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