【注意事项】
-严重超敏反应：
如发生，永久停用，并且开始适当的治疗。
-严重皮肤不良反应：
接受本品治疗的患者出现严重的皮肤不良反应(疤痕)，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、多形性红斑(EM)、中毒性表皮坏死松解(TEN)以及伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应(DRESS)。如果出现疤痕的迹象或症状，请中断本品；如果确认有疤痕，则永久停止使用本品。
-高血糖症：
在开始使用本品治疗之前，测试空腹血糖(FPG)、HbA1c，并优化血糖。开始使用本品治疗后，前2周至少每周监测一次空腹血糖，然后根据临床指征至少每4周监测一次。根据临床指征，每3个月监测一次HbA1c。对于有高血糖危险因素的患者，应根据临床指征更密切地监测空腹血糖。
-肺炎：
如果怀疑有肺炎，停止用药。如果确认有肺炎，请永久停止服用本品。
-腹泻:
本品可引起严重腹泻、脱水和急性肾损伤。基于严重程度，采取中断、减少剂量或永久停用本品。
-胚胎-胎儿毒性:
根据在动物实验数据，本品在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议育龄的男性患者在接受本品治疗期间和最后一次服药后一周内使用避孕套和有效避孕措施。

【禁忌】
禁用于对本品的任何成分过敏的患者。

【特殊人群】
-妊娠：
根据动物数据和作用机制，本品在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。
- 哺乳期：
目前还没有关于母乳中是否含有本品的数据，以及它对泌乳量或母乳喂养儿童的影响。
-儿童用药：
根据本品单臂临床研究(EPIK-P1)的结果，本品的安全性和有效性已经在2岁至18岁以下的儿童患者中得到证实。根据动物毒性数据，建议定期监测接受本品治疗的儿科患者的生长发育情况。
本品在2岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
-老年患者用药：
没有65岁或65岁以上的成年患者在EPIK-P1中接受本品治疗。

【药物相互作用】
一、 其他药物影响本品
1、CYP3A4诱导剂
避免本品与强效CYP3A4诱导剂联合给药。本品由CYP3A4代谢。联合使用本品和强效CYP3A4诱导剂可能会降低本品的浓度，这可能会降低本品的活性。
2、乳腺癌耐药蛋白抑制物(BCRP)
避免在接受本品治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物，当本品与BCRP抑制剂联合使用时，应密切监测不良反应的增加。本品由BCRP转运。同时使用本品和BCRP抑制剂可能会增加本品的暴露量，这可能会增加不良反应的风险。
二、 本品对其他药物的影响
1、 CYP2C9底物
密切监测与本品同时使用时，CYP2C9底物的最小浓度变化可能会降低活性的情况。本品可诱导CYP2C9。同时使用本品和CYP2C9底物可能会减少这些药物的暴露，这可能会降低活性。