【注意事项】
-可能发生超敏反应,包括过敏反应。如出现症状,立即终止ALTUVIIIO并开始适当治疗。
-已有针对因子VIII的中和抗体(抑制剂)的报告。如果没有达到预期的血浆因子VIII活性水平,或者如果用适当的剂量没有控制出血,则进行测量因子VIII抑制剂浓度的测定。
-监测实验室测试数据:
如果需要评估血浆因子VIII的活性,建议使用经过验证的单阶段凝血试验。在一步凝血试验中,显色试验和基于特定鞣花酸的aPTT试剂将Altuviiio因子VIII的活性水平高估了大约2.5倍。如果使用这些分析,将结果除以2.5,以近似患者的Altuviiio因子VIII活性水平
【禁忌】
不要在对本品或本品的赋形剂有严重超敏性反应,包括过敏反应的患者中使用。
【特殊人群】
-儿童:
该人群无需调整剂量。
-老年人:
本品的临床研究没有包括足够数量的65岁以及上的受试者,以确定他们的临床反应是否与年轻受试者不同。然而,其他凝血因子VIII产品的临床经验尚未发现在老年和年轻患者之间有临床反应的差异。
-怀孕:
尚无关于在孕妇中使用本品的数据来告知药物相关风险。
-哺乳期:
尚无本品在母乳中分泌、对被喂养婴儿及产奶量的影响的相关信息。
【药物相互作用】
无相关信息