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英夫利西单抗(Infliximab)
英夫利西单抗(Infliximab)
英夫利西单抗(Infliximab)

英夫利西单抗(Infliximab)

  • 药品别名:

    类克,Remicade

  • 剂型:

    冻干粉

  • 规格:

    100mg

  • 有效期:

    保存在2°C–8°C下,美版为18个月;欧盟版为3年;国内版为36个月

  • 原研药厂:

    Janssen Biologics

  • 产地:

    国内版为瑞士;欧盟版为荷兰;美版为美国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】
本品是一种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂,适用于以下疾病:
1、成人克罗恩病:
-对于中度至重度且对常规疗法反应不佳的成人患者,本品用于:
*减轻体征和症状;
*诱导并维持临床缓解。
-对于瘘管性克罗恩病的成人患者,本品用于:
*减少肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量,促进并维持瘘管愈合。
2、6岁及以上儿童克罗恩病:
-对于中度至重度且对常规疗法反应不佳的儿童患者,本品用于:
*减轻体征和症状;
*诱导并维持临床缓解
3、溃疡性结肠炎:
对于中度至重度且对常规疗法反应不佳的活动性结肠炎成人患者,本品用于:
*减轻体征和症状;
*诱导并维持临床缓解;
*促进粘膜愈合;
*停止使用糖皮质激素。
4、6岁及以上儿童溃疡性结肠炎:
对于中度至重度且对常规疗法反应不佳的活动性结肠炎儿童患者,本品用于:
*减轻体征和症状;
*诱导并维持临床缓解。
5、类风湿性关节炎:
对于中重度活动性类风湿关节炎成人患者,本品与甲氨蝶呤联合用药,可用于:
*减轻症状和体征;
*改善身体机能,预防患者残疾。
6、强直性脊柱炎:
对于活动性强直性脊柱炎成人患者,本品用于:
*减轻症状和体征。
7、银屑病关节炎:
对于银屑病关节炎成人患者,本品用于:
*减轻症状和体征;
*改善身体机能,预防患者残疾。
8、斑块状银屑病:
本品用于治疗慢性重度斑块型银屑病成年患者,其需要接受系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或不耐受。

【推荐剂量】
1、克罗恩病:
-成人患者:
每次5mg/kg,分别在第0周、第2周和第6周及之后每8周,各给药一次。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。
-儿童患者(6-17岁):
每次5mg/kg,分别在第0周、第2周和第6周及之后每8周,各给药一次。
2、溃疡性结肠炎:
-成人患者:
每次5mg/kg,分别在第0周、第2周和第6周及之后每8周,各给药一次。
-儿童患者(6-17岁):
每次5mg/kg,分别在第0周、第2周和第6周及之后每8周,各给药一次。
3、类风湿性关节炎:
本品与甲氨蝶呤合用,每次3mg/kg,分别在第0周、第2周和第6周及之后每8周,各给药一次。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至每次10mg/kg,或将用药间隔调整为每4周一次。
4、强直性脊柱炎:
每次5mg/kg,分别在第0周、第2周和第6周及之后每6周,各给药一次。
5、银屑病关节炎和斑块状银屑病:
每次5mg/kg,分别在第0周、第2周和第6周及之后每8周,各给药一次。

【不良反应】
最常见的不良反应 (>10%) – 感染(例如 上呼吸道、鼻窦炎和咽炎)、输液相关反应、头痛和腹痛。

【药理作用】
本品通过与可溶型及跨膜型TNFα以高亲和力结合,抑制TNFα与受体结合,从而使TNFα失去生物学活性。TNFβ(淋巴毒素α)是一种与TNFα利用相同受体的细胞因子,本品不抑制TNFβ的活性。TNFα的生物活性包括:诱导促炎性细胞因子,如白介素(IL)-1和6;增加内皮层通透性以及内皮细胞和白细胞表达粘附分子以增强白细胞迁移;激活中性粒细胞和嗜酸性粒细胞的功能活性;诱生急性期反应物和其它肝蛋白以及诱导滑膜细胞和/或软骨细胞产生组织降解酶。

【贮藏】
-未开封且原包装在 2ºC-8ºC冷藏保存。
-未开封且在有效期内,在不超过30ºC的室温下保存最长6个月。

-从冰箱取出室温保存后,切勿再次放回冰箱冷藏保存。


参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/103772s5401lbl.pdf

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