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重组DNA衍生的凝血因子VIII浓缩物(antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl)
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重组DNA衍生的凝血因子VIII浓缩物(antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl)

  • 药品别名:

    ALTUVIIIO,efanesoctocog alfa

  • 剂型:

    冻干粉注射液

  • 规格:

    250IU;500IU;750IU;1000IU;2000IU;3000IU;4000IU

  • 有效期:

    48个月

  • 原研药厂:

    Sanofi 赛诺菲

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

    正确 100%正品    正确 权威医院渠道   正确 免费咨询   正确药品完备   正确 全球找药

【适应症】
本品是是一种重组DNA衍生的凝血因子VIII浓缩物,适用于A型血友病(先天性因子VIII缺乏症)成人和儿童患者的:
• 常规预防以减少出血发作的频率
• 按需治疗和控制出血发作
• 围手术期出血管理 
使用限制:
本品不适用于治疗血管性血友病。

【推荐剂量】
-常规预防:
推荐剂量为每次50 IU/kg,每周一次。
-按需治疗和控制出血发作:
•轻度和中度出血发作:
推荐剂量为每次50IU/kg,如果在预防剂量2-3天内的出血发作,可以使用较低剂量30IU/kg。然后,每2-3天,可考虑给予剂量30IU/kg或50IU/kg。
•重度出血发作:
推荐剂量为每次50IU/kg,然后,每2-3天,考虑给予剂量30IU/kg或50IU/kg。
对于出血治疗后的预防用药恢复(如适用),建议出血治疗的最后50IU/kg剂量与恢复预防用药之间间隔至少72小时。此后,可以按照患者的常规给药计划继续进行预防用药。
-围手术期出血管理:
•轻微手术(例如:拔牙):
手术前剂量为50IU/kg;手术后剂量,可考虑在2-3天之后,给予追加剂量30IU/kg或50IU/kg
•重大手术(如:颅内手术、腹部手术):
手术前剂量为50IU/kg;手术后剂量,根据临床需求,可考虑每2-3天,给予剂量30IU/kg或50IU/kg。

【不良反应】
最常见的不良反应(发生率>10%)是头痛和关节痛。

【药理作用】
本品暂时替代有效止血所需的缺失凝血因子VIII。本品已被证明,与其他标准和延长半衰期的FVIII产品相比,本品半衰期延长了3至4倍。

【贮藏】
•复溶前贮藏:
-本品需在原包装内保存,且避光。
-保存在2°C-8°C温度下,切勿冷冻。
-本品在有效期内且不超过30°C的室温下,最长保存6个月。
-本品从冰箱中拿出需要记录日期,并且不能再次放回冰箱内冷藏。
-本次超过有效期或室温保存6个月,请勿使用,请直接丢弃。
•复溶后贮藏:

-本品复溶后的药液需要保存在不超过30°C室温下且避免阳光直射,最多3个小时,如果复溶后的药液在3个小时内未使用,必须丢弃。



数据参考:https://products.sanofi.us/altuviiio/altuviiio.pdf

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