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贝利司他/注射用贝林司他
注射粉针
500 mg/瓶
24个月
ACROTECH
美国
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【注意事项】
• 血液学毒性:血小板减少症,白细胞减少症(中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症)和贫血:监测全血计数并调整剂量。
• 感染:严重和致命的感染(例如,肺炎和败血症)
• 肝毒性:Beleodaq可能引起肝毒性和肝功能检查异常。 监测肝功能测试并省略或调整剂量。
• 肿瘤溶解综合征:监测晚期疾病和/或高肿瘤负荷的患者,并采取适当的预防措施
• 胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠期:根据其作用机制,本品可具有致畸性和/或胚胎-胎儿致死性,因为它具有遗传毒性,并以活跃分裂的细胞为靶标。
哺乳期:建议不要母乳喂养。
儿童用药:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人用药:根据年龄(<65岁对比≥65岁或<75岁对比≥75岁),未观察到患者严重不良反应的临床意义差异。
肝损伤患者:本品在肝脏中代谢,肝脏损伤预计会增加本品的暴露。有中度和重度肝损伤(总胆红素>1.5倍ULN)的患者被排除在临床试验之外。
没有足够的数据来推荐中重度肝损伤患者使用本品的剂量。
肾损伤患者:对于肌酐清除率(CLcr)>39 mL/min的患者,本品暴露没有改变。没有足够的数据来推荐CLcr≤39mL/min的患者使用本品的剂量。
【药物相互作用】
本品主要由UGT1A1代谢。避免同时服用本品和强UGT1A1抑制剂。
免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。