贝林司他（Belinostat）-BELEODAQ

药品别名：
贝利司他/注射用贝林司他
剂型：
注射粉针
规格：
500 mg/瓶
有效期：
24个月
原研药厂：
ACROTECH
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】

• 血液学毒性：血小板减少症，白细胞减少症（中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症）和贫血：监测全血计数并调整剂量。
• 感染：严重和致命的感染（例如，肺炎和败血症）
• 肝毒性：Beleodaq可能引起肝毒性和肝功能检查异常。监测肝功能测试并省略或调整剂量。
• 肿瘤溶解综合征：监测晚期疾病和/或高肿瘤负荷的患者，并采取适当的预防措施
• 胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。

【禁忌】

无

【特殊人群】

妊娠期：根据其作用机制，本品可具有致畸性和/或胚胎-胎儿致死性，因为它具有遗传毒性，并以活跃分裂的细胞为靶标。

哺乳期：建议不要母乳喂养。

儿童用药：在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人用药：根据年龄（<65岁对比≥65岁或＜75岁对比≥75岁），未观察到患者严重不良反应的临床意义差异。

肝损伤患者：本品在肝脏中代谢，肝脏损伤预计会增加本品的暴露。有中度和重度肝损伤（总胆红素>1.5倍ULN）的患者被排除在临床试验之外。

没有足够的数据来推荐中重度肝损伤患者使用本品的剂量。

肾损伤患者：对于肌酐清除率（CLcr）>39 mL/min的患者，本品暴露没有改变。没有足够的数据来推荐CLcr≤39mL/min的患者使用本品的剂量。

【药物相互作用】

本品主要由UGT1A1代谢。避免同时服用本品和强UGT1A1抑制剂。