【注意事项】

· 血小板减少症：在整个治疗过程中监测血小板计数。通过中断和/或减少剂量和支持治疗进行处理。
· 中性粒细胞减少：在整个治疗过程中监测中性粒细胞计数。通过中断和/或减少剂量和粒细胞集落-刺激因子进行处理。
· 胃肠道毒性：恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻可能发生损失。可预防性止吐。通过中断和/或减少剂量，止吐剂和支持治疗进行处理。
· 低钠血症：在整个治疗过程中监测血钠水平。纠正并发的高血糖症和高血清副蛋白水平。通过中断和/或减少剂量/停止使用和支持治疗进行处理。
· 严重感染：监测感染并及时治疗。
· 神经毒性：建议患者不要开车和参与从事危险的职业或活动，直到神经毒性消失。优化补水状态并同时服用药物以避免头晕或精神状态改变。
· 胚胎-胎儿毒性：可能引起胎儿伤害。 告知育龄期女性，伴侣为育龄期女性的男性患者潜在的胎儿风险并使用有效的避孕方法
· 白内障：白内障可能发展或出现进展。通常治疗需要手术摘除白内障。

【禁忌症】

无

【特殊人群】

哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后1周内不要母乳喂养。

儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。

老年患者：

在BOSTON研究中，接受本品联合硼替佐米和地塞米松治疗的195名多发性骨髓瘤患者中，56%的患者年龄在65岁及以上，17%的患者年龄在75岁及以上。在这些患者和年轻患者之间未观察到总体疗效差异。当比较65岁及以上患者与年轻患者时，老年患者因不良反应而停药的发生率较高（28%对13%），严重不良反应的发生率较高（56%对47%）。

在STORM研究中，202名接受本品治疗的多发性骨髓瘤患者中，49%为65岁及以上，11%为75岁及以上。与年轻患者相比，65岁以上患者（包括75岁以上患者）的疗效没有总体差异。当将75岁及以上的患者与年轻患者进行比较时，老年患者因不良反应而停药的发生率较高（44%vs 27%），严重不良反应的发生率较高（70%vs 58%），致命不良反应的发生率较高（17%vs 9%）。

在134例接受本品治疗的DLBCL患者中，61%为65岁及以上，25%为75岁及以上。本品对复发或难治性DLBCL患者的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

【药物相互作用】

临床研究
对乙酰氨基酚：与对乙酰氨基酚（日剂量最高 1000 mg）联用时，未观察到本品药代动力学存在有临床意义的差异。

体外研究
✯ CYP酶：塞利尼索不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP3A4/5。塞利尼索不是CYP3A4、CYP1A2或CYP2B6的诱导剂。
✯ 非 CYP 酶系统：塞利尼索是 UDP-葡糖苷酸转移酶（UGTs）和谷胱甘肽 S转移酶（GSTs）的底物。
✯ 转运体系统：塞利尼索抑制OATP1B3，但不抑制其他溶质载体（SLC）转运蛋白。塞利尼索不是P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、MATE1或MATE2-K的底物。