【适应症】

本品是核输出抑制剂，适用于：

· 与硼替佐米和地塞米松联合治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤的成年患者。
· 联合地塞米松治疗成年患者的疗效观察复发或难治性多发性骨髓瘤。这些患者既往至少接受过4种先前的治疗方案，其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无反应

· 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括未另作说明的，经过至少2线的全身治疗的滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。

【推荐剂量】

•联合硼替佐米和地塞米松（SVd）治疗多发性骨髓瘤：

推荐剂量是100毫克口服，每周一次，联合硼替佐米和地塞米松。

•联合地塞米松（Sd）治疗多发性骨髓瘤：

推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，联合地塞米松。

 · 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

推荐剂量为每周第1天和第3天口服60毫克

【不良反应】

· 接受SVd方案的多发性骨髓瘤患者最常见的不良反应（≥20％）包括疲劳，恶心，食欲下降，腹泻，周围神经病，上呼吸道感染，体重减轻，白内障和呕吐。 3-4级实验室异常（≥10％）是血小板减少症，淋巴细胞减少症，低磷血症，贫血，低钠血症和中性粒细胞减少。

· 接受Sd方案治疗的多发性骨髓瘤患者最常见的不良反应（≥20%）有血小板减少，疲劳，恶心，贫血，食欲减退，体重减轻，腹泻，呕吐，低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。

· 治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）最常见的不良反应（发生率≥20%）不包括实验室异常，包括疲劳，恶心，腹泻，食欲减退，体重减轻，便秘，呕吐，发热。3-4级实验室异常（≥15%）为血小板减少，淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。

【药理作用】

塞利尼索通过阻滞核输出蛋白 1（XPO1），可逆性抑制肿瘤抑制蛋白（TSPs）、生长调节蛋白和致癌蛋白 mRNA 的核输出。塞利尼素对 XPO1 的抑制作用导致 TSPs 在细胞核内积聚，c-myc、细胞周期蛋白 D1（cyclin D1）等癌蛋白减少，细胞周期阻滞和高细胞凋亡。塞利尼索对多发性骨髓痛细胞可见体外促调亡活性，并在多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中可见抗肿瘤活性，塞利尼索联合地塞米松或硼替佐米在体外对多发性骨髓瘤具有协同的细胞毒作用，并增强了对包括蛋白酶体抑制剂耐药在内的小鼠多发性骨髓瘤移植瘤体内模型的抗肿瘤活性。

【贮藏】

不超过 30 ℃ 保存

信息来源：

塞利尼索片说明书