塞利尼索（Selinexor）-XPOVIO

药品别名：
塞利尼索片/塞林奈索/希维奥/保必歐/ Selinexor Tablets/XPOVIO
剂型：
片剂
规格：
20mg*12片；20mg*16片；20mg*20片；20mg*32片
有效期：
48个月
原研药厂：
Karyopharm Therapeutics
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】
在STORM研究（KCP-330-012；NCT02336815）中评价了本品联合地塞米松的疗效。STORM是一项在复发/难治多发性骨髓瘤患者中开展的多中心、单臂、开放性研究。
主要疗效评价指标为总体缓解率（ORR），由独立审查委员会（IRC）基于国际骨髓瘤工作组（IMWG）多发性骨髓瘤疗效评估标准进行评估。本品的批准上市是基于预先设定的83例亚组人群的疗效和安全性数据，此亚组患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达雷妥尤单抗难治。总体缓解率结果见表7。至首次缓解的中位时间为4周（范围：1～10周）。缓解的中位持续时间为3.8个月（95% CI：2.3，不可估计）。

表 7：IRC根据IMWG标准评估的总体缓解率及缓解持续时间（STORM）