【注意事项】

腹泻：通过剂量递增或预防性使用洛哌丁胺预防来控制腹泻。如果尽管进行预防，但仍出现腹泻，则根据临床指征使用额外的止泻药、液体和电解质进行治疗。在经历严重和/或持续腹泻的患者中停用本品。在最大剂量减少后出现4级腹泻或≥2级腹泻的患者中，永久停用本品。
肝毒性：在治疗的前3个月每月监测一次肝功能，然后在治疗期间每3个月监测一次和根据临床临床指征。经历3级肝脏异常的患者中停用本品，经历4级肝脏异常患者中永久停用本品。
胚胎-胎儿毒性：NERLYNX会对胎儿造成伤害。建议患者对胎儿有潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【禁忌】
无

【孕妇及哺乳期妇女用药】
避孕措施
育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，在奈拉替尼治疗期
间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴 侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕 措施。
孕妇
基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。本品适应症人群的显著出生缺陷和流产尚不清楚，然而，报道的中国人群显著出生缺陷率为5.6%，自然流产率 为 9.8%。
哺乳期妇女
没有关于人乳中检出奈拉替尼或其代谢产物的数据、或人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成有影响的数据。由于奈拉替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月。

【儿童用药】

尚不明确奈拉替尼在儿童患者中的安全性和疗效。

【老年用药】

在ExteNET研宄中，奈拉替尼组平均年龄为52岁；1236名患者<65岁，

172名患者265岁，其中25名患者75岁或以上。

265岁组和<65岁组中因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例分别为44.8% 和25.2%，严重不良反应的发生率分别为9.9%和7.0%，其中265岁组中最常报 告的严重不良反应包括呕吐（2.3% )、腹泻（1.7% )、肾衰（1.7%)和脱水（1.2%)。

【药物相互作用】
• 减低胃酸的药物：避免与质子泵抑制剂同时使用。在H2受体拮抗剂之前2小时或之后至少10小时间隔服用本品。或者在服用抗酸剂作用后至少3小时间隔使用被本品。
• 强效CYP3A4抑制剂：避免同时使用
• P-gp和中度CYP3A4双重抑制剂：避免同时使用。
• 强效或中度CYP3A4诱导剂：避免同时使用。
• 某些P-gp底物：监测P-gp底物的不良反应，当与NERLYNX同时使用时，其最小浓度变化可能导致严重不良反应。