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奈拉替尼(Neratinib)-NERLYNX
奈拉替尼(Neratinib)-NERLYNX

奈拉替尼(Neratinib)-NERLYNX

  • 药品别名:

    马来酸奈拉替尼片,马来酸来那替尼,贺俪安

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    40mg*180片

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Excella GmbH & Co. KG

  • 产地:

    德国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】

适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。


【推荐剂量】
预防腹泻:推荐在治疗的前 2 个周期(56 天)期间给予止泻药预防,并应在首剂奈拉替尼给药时开始。
早期癌症的强化辅助治疗:240mg(6片),每日口服一次,随食物服用,持续至疾病复发,最长可达一年。
晚期或转移性癌症:在21天周期的第1-21天,每日一次口服240 mg(6片),并在21天循环的第1-14天与食物一起服用卡培他滨(750 mg/m2,每日两次口服),直到疾病进展或不可接受的毒性。
剂量递增:也可以开始对本品进行为期两周的剂量递增。
根据个体安全性和耐受性,建议中断剂量和/或减少剂量。

肝损伤:对于严重肝损伤的患者,将起始剂量降至80 mg。


【不良反应】

最常见的不良反应(≥5%的患者报告)为:

• 本品作为单一药物:腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下降和尿路感染。

• 本品与卡培他滨联合用药:腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重减轻、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。


【药理作用】

奈拉替尼为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,可与表皮生长因子受体(EGFR、HER2和HER4)不可逆结合。在体外,奈拉替尼可减少EGFR和HER2自体磷酸化,进而影响下游MAPK和AKT信号传导途径,并且在表达EGFR和/或HER2的癌细胞系中具有抗肿瘤活性。奈拉替尼的人体代谢产物M3、M6、M7和Mil在体外可抑制EGFR、HER2和HER4的活性。在体内表达HER2和EGFR的肿瘤细胞系小鼠异种移植模型中,奈拉替尼经口给药可抑制肿瘤生长。


【贮藏】
密封,不超过25°C保存。

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