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特瑞普利单抗 (Toripalimab )-LOQTORZI
特瑞普利单抗 (Toripalimab )-LOQTORZI

特瑞普利单抗 (Toripalimab )-LOQTORZI

  • 药品别名:

    特瑞普利单抗注射液/拓益/Toripalimab Injection/toripalimab-tpzi/LOQTORZI injection

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    80 mg(2ml)/瓶;240 mg(6ml)/瓶

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    君实生物

  • 产地:

    中国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】
本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。*
本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。*
*以上适应症在中国是基于单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。
本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实中国患者的长期临床获益。

本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。

本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

本品联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。

本品联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。


【推荐剂量】
二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为 3mg/kg,静脉输注每 2 周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量 240 mg,静脉输注每 3 周一次,至疾病进展
或发生不可耐受的毒性。
特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持

续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。


【不良反应】
•本品与顺铂和吉西他滨联用
最常见的不良反应(≥20%)是恶心、呕吐、食欲减退、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发热、腹泻、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、头晕和不适。
• 本品作为单一药物

最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。


【药理作用】
T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1、PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激

活的T细胞对肿瘤的免疫监视。特瑞普利单抗可与T细胞表面的PD-1结合,阻断其与配体PD-L1和PD-L2的结合,从而消除PD-1信号通路免疫抑制。本品可促进T细胞增殖,激活T细胞功能,抑制肿瘤生长。


【贮藏】
于2~8℃避光保存、运输,不可冷冻。

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