【适应症】

COLUMVI 是一种双特异性 CD20 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗患有复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,未另有说明（DLBCL、NOS）的成人患者或由滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞淋巴瘤（LBCL） ，这些患者先前经过两次或多次全身治疗。

【推荐剂量】

• 在开始 COLUMVI前 7 天（第 1 周期第 1 天） ，单次静脉注射奥妥珠单抗 1,000 mg进行预处理。
• 按照建议进行预防用药。
• 仅供静脉输液使用。
• 推荐剂量

^a周期 = 21 天 

• 在配备监测和管理 CRS 的机构中进行给药。
• 在接受 2.5 mg 递增剂量以及后续治疗时，患者应按照建议住院。

【不良反应】

最常见（≥20%）的不良反应（排除实验室异常）是细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳。 最常见 (≥ 20%) 3 至 4 级实验室异常是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、中性粒细胞计数减少、尿酸增加和纤维蛋白原减少。

【药理作用】

Glofitamab-gxbm 是一种双特异性抗体，可与 B 细胞表面表达的 CD20 和 T 细胞表面表达的 CD3 受体结合。 Glofitamab-gxbm 引起 T 细胞活化和增殖、细胞因子的分泌以及表达 CD20 的 B 细胞的裂解。 Glofitamab-gxbm 在 DLBCL 小鼠模型中显示出体内抗肿瘤活性。

【贮藏】

避光保存在原包装中，冷藏于 2°C 至 8°C。 不要冻结。 不要摇晃。