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KIMMTRAK
注射剂
100 mcg/0.5 mL
18个月
IMMUNOCORE LTD
英国
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本品是一种靶向gp100肽HLA的CD3 双特异性T细胞接合剂,适用于治疗HLA-a*02:01阳性的患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。
【推荐剂量】
推荐剂量:第1天静脉注射20微克,第8天静脉注射30微克,第15天静脉注射68微克,此后每周静脉注射一次68微克。
•稀释并通过静脉输注给药15-20分钟
•有关静脉输注稀释溶液的制备和给药说明,请参阅完整的处方信息。
•根据个体安全性和耐受性,可能需要中断剂量或永久停药。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥30%)是细胞因子释放综合征、皮疹、发热、瘙痒、疲劳、恶心、发冷、腹痛、水肿、低血压、皮肤干燥、头痛和呕吐。
最常见的实验室异常(发生率≤50%)是淋巴细胞计数下降、肌酐升高、葡萄糖升高、天冬氨酸转氨酶升高,丙氨酸氨基转移酶增加,血红蛋白减少,磷酸盐减少。
【药理作用】
Tebentafusp-tebn 是一种双特异性 gp100 肽-HLA-A*02:01 定向 T 细胞受体 CD3 T 细胞接合剂。 TCR 臂与葡萄膜黑色素瘤细胞表面的人类白细胞抗原 A*02:01 (HLA A*02:01) 呈递的 gp100 肽结合。 在体外,tebentafusp-tebn 与 HLA-A*02:01 阳性葡萄膜黑色素瘤细胞结合,并激活多克隆 T 细胞释放炎症细胞因子和溶细胞蛋白,从而导致葡萄膜黑色素瘤肿瘤细胞的直接裂解。
【贮藏】
将 KIMMTRAK 小瓶存放在原包装盒中,在 2°C 至 8°C的温度下冷藏,并在使用前避光保存。 不要冻结。 不要摇晃。
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