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Tebentafusp(Kimmtrak)已上市,2022年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tebentafusp (KIMMTRAK)用于治疗成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)。这些患者包括患有以下疾病的患者:不能切除的葡萄膜黑色素瘤(不能通过手术完全切除)的III期疾病或IV期疾病,也称为转移性葡萄膜黑色素瘤(已经扩散到器官和身体其他部位的黑色素瘤细胞)。
Tebentafusp于2022年1月在美国被批准用于医疗用途,美国食品药品监督管理局(FDA)认为它是一流的药物。Tebentafusp最常见的副作用包括细胞因子释放综合征,发热,瘙痒,乏力,恶心、寒战、腹痛(胃痛),水肿(肿胀),低血压、皮肤干燥、头痛和呕吐,以及肝脏血液检查异常。
患者接受Tebentafusp通过静脉注射(进入血管),每剂药物大约需要15-20分钟来完成。在3期随访试验中,转移性葡萄膜黑色素瘤最长的随机试验,三年OS率为27%KIMMTRAK组为18%,而对照组为18%(研究者的选择,主要为[82%]单一药物pembrolizumab)。3年扩展随访分析的总生存率,mOS是21.6个月(95%可信区间为19.0-24.3)相比,研究人员选择组为16.9个月(95%可信区间为12.9-19.5)。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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