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托珠单抗(tocilizumab)
托珠单抗(tocilizumab)
托珠单抗(tocilizumab)
托珠单抗(tocilizumab)

托珠单抗(tocilizumab)

  • 药品别名:

    雅美罗,RoActemra,ACTEMRA

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    400mg/20mL;162MG/0.9ML;80mg/4ml;200mg/10ml

  • 有效期:

    30个月

  • 原研药厂:

    Roche Registration GmbH

  • 产地:

    欧盟版为德国;国内版和美版均为瑞士

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

    正确 100%正品    正确 权威医院渠道   正确 免费咨询   正确药品完备   正确 全球找药

【适应症】

本品是一种白细胞介素 6 (IL-6) 受体拮抗剂,适用于治疗:

1 类风湿性关节炎 (RA) :

患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者,该患者对一种或多种抗风湿药 (DMARD)反应不足的

2 巨细胞动脉炎 (GCA) :

患有巨细胞动脉炎的成年患者

3 全身性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD) :

减缓患有全身性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD)成人患者的肺功能下降的速度

4 多关节型幼年特发性关节炎 (PJIA) :

患有活动性多关节型幼年特发性关节炎的2岁及以上患者

5 全身型幼年特发性关节炎(SJIA):

患有活动性全身型幼年特发性关节炎的2 岁及以上患者

6 细胞因子释放综合征 (CRS) :

患有嵌合体抗原受体 (CAR) T 细胞诱导的严重或危及生命细胞因子释放综合征的成人和2岁及以上儿童患者

7 新冠病毒感染症 (COVID-19) :

患有新冠病毒感染(COVID-19)的住院成年患者,该患者需要接受全身性皮质类固醇和氧气补充、无创或有创机械通气,或体外膜肺氧合(ECMO)的


【推荐剂量】

1 类风湿关节炎:

无论单药使用,还是与其他抗风湿药 (DMARD)联合使用:

-起始剂量:4mg/公斤,静脉输注给药,持续输注60分钟,每4周给药一次;然后,根据临床治疗效果,可以增加剂量至8mg/公斤,静脉输注给药,持续输注60分钟,每4周给药一次

-单次静脉输注最大剂量为800mg

2 巨细胞动脉炎:

-推荐剂量为6mg/公斤,静脉输注给药,持续输注60分钟,每4周给药一次

-单次静脉输注最大剂量为600mg

3 系统性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD) :

-推荐剂量为162mg,每周一次,皮下注射

-本品静脉输注剂型未被批准治疗此适应症

4 多关节型幼年特发性关节炎 (PJIA) :

-体重小于30kg的患者:10mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每4周给药一次

-体重大于等于30kg的患者:8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每4周给药一次

5 全身型幼年特发性关节炎 (SJIA):

-体重小于30kg的患者:12mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每2周给药一次

-体重大于等于30kg的患者:8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每2周给药一次

6 细胞因子释放综合征 (CRS) :

-体重小于30kg的患者:12mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟

-体重大于等于30kg的患者:8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟

-如果首次剂量给药后,CRS 的体征和症状没有临床改善,可以进行最多3次额外给药,连续给药之间的间隔至少为8个小时

-单次静脉输注最大剂量为800mg

-本品皮下注射剂型未被批准治疗此适应症

-本品可单药或与皮质类固醇联用,治疗此适应症

7 新冠病毒感染症 (COVID-19) :

-推荐剂量为8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟;首次给药后,如症状没有改善,可以在首次给药后间隔至少8个小时,再增加一次给药。

-单次静脉输注最大剂量为800mg

-本品皮下注射剂型未被批准治疗此适应症


【不良反应】

■最常见不良反应(发生率至少 5%):上呼吸道呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高、注射部位反应。


【给药方法】

■本品仅供静脉输注,输注前需要稀释本品,具体方法详见药品说明书

■不推荐与生物DMARD药物联合使用

■本品开始治疗前,需要评估患者的全血计数及肝功的基线指标情况


【注意事项】

■严重感染:

不要在感染发作期使用本品,包括局部感染。如果发生严重感染,暂停本品用药直至感染被控制。

■胃肠道 (GI) 穿孔:

对具有胃肠道穿孔高危患者,应谨慎使用本品

肝毒性:

监测患者的肝毒性体征和症状。如果肝功检查异常持续存在,或恶化,或出现肝病的临床体征和症状,需要调整剂量或停药

■实验室化验监测:

本品治疗期间,会发生相关的中性粒细胞、血小板、脂质和肝功相关变化潜在风险,建议进行各种指标的化验监测。

超敏反应:

包括过敏反应和死亡发生 

活体疫苗:

避免与本品一起使用

【相互作用】

■无

参考链接:

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。