【适应症】

本品是一种白细胞介素6 (IL-6) 受体拮抗剂，适用于治疗:

■患有中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年患者，其对一种或多种抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受。本品可以单药治疗使用，也可以与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他常规抗风湿药物（DMARDs）联合治疗使用。

■风湿性多肌痛 （PMR） 成人患者，其对皮质类固醇反应不足或不能耐受

【推荐剂量】

■类风湿性关节（RA）

推荐剂量为每次200mg，每2周一次，皮下注射给药

■风湿性多肌痛 （PMR）

推荐剂量为皮下注射200毫克，每两周一次，联合逐渐减量疗程的皮质类固醇

■治疗中性粒细胞减少症、血小板减少症和肝酶升高的患者：

推荐剂量为每次150mg，每2周一次，皮下注射给药

【不良反应】

■类风湿性关节炎患者（≥3%）：中性粒细胞减少，ALT升高，注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。
■风湿性多肌痛患者（≥ 5%）：中性粒细胞减少、白细胞减少和注射部位瘙痒

【给药方法】

■本品皮下注射给药

■在开始本品治疗之前，应对患者进行潜伏性结核病 (TB) 检测。如果呈阳性，应先治疗结核病，然后在开始本品治疗

■具有以下条件的患者，不建议启动本品治疗：

1）绝对中性粒细胞计数(ANC)小于2000/mm³

2）血小板计数低于 150,000/mm³

3）ALT或AST 高于正常值上限 (ULN) 的1.5倍

■避免将本品与生物制剂抗风湿药物（DMARDs）一起使用，因为可能增加免疫抑制和感染风险。

■处于感染发作期间的患者，避免使用本品

【注意事项】

■严重感染：

在感染发作期间，避免使用本品

■中性粒细胞减少症、血小板减少症、肝酶升高、血脂异常：

监测实验室化验结果参数

■胃肠道 (GI) 穿孔：

患有憩室炎或正在使用非甾体抗炎药或皮质类固醇的患者，胃肠道 (GI) 穿孔风险增加；及时评估和治疗急性腹部体征或症状。

■超敏反应：

如发生，停止使用本品

■活体病毒疫苗：

接受本品治疗期间，避免接种活体病毒疫苗。

【相互作用】

■与其他治疗类风湿性关节炎药物联用：

群体药代动力学分析未检测到甲氨蝶呤 (MTX) 对sarilumab清除率的影响。尚未研究与JAK 抑制剂或生物DMARD，例如TNF拮抗剂联用

■与CYP450 底物的相互作用：

将本品与CYP3A4底物药物共同给药时，要谨慎，因为可能会降低这些药物功效效，例如口服避孕药、洛伐他汀、阿托伐他汀等。

在本品停药后，本品对CYP450 酶活性的影响仍会持续数周

■活体病毒疫苗：

本品治疗期间，避免接种活体病毒疫苗

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761037s013lbl.pdf