【适应症】

本品是多替拉韦、 拉米夫定和替诺福韦的固定剂量组合，适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的成人和体重至少 35公斤的儿童患者

【推荐剂量】

每次1片，每日1次，口服用药，随餐或不随餐服用均可

【不良反应】

■成人患者最常见的不良反应是失眠，疲劳、头痛、腹泻、皮疹、疼痛和抑郁。 

■儿科患者最常见的不良反应是发烧和咳嗽。

【服用方法】

■口服用药，随餐或不随餐服用均可

■用一杯水整片吞服

■本品不推荐用于估计肌酐清除率低于50 mL/分的肾病患者或需要透析的晚期肾病患者

【注意事项】

■超敏反应

已报道，本品治疗期间，会发生临床表现为皮疹、全身性症状和有时发生器官功能障碍，包括肝损伤的超敏反应。如果出现超敏反应的迹象或症状，需马上停止本品或其他可疑药物的使用，因为，延迟停药可能会导致危及生命的超敏反应发生。

■ 肝毒性

接受含多替拉韦方治疗案的患者，已发生出现肝毒性。使用本品治疗期间，建议监测患者肝毒性。 

■ 胚胎-胎儿毒性

在受孕时和早孕阶段使用本品治疗，可能会发生胚胎-胎儿毒性。导致胎儿发生。对于孕早期患者，由于本品会增加胎儿发生神经管缺陷系统疾病的风险，建议选择其他替代治疗方案，并且建议育龄女性患者服用本品期间，应进行有效避孕。

■新发或恶化的肾功能损害：

可能包括急性肾功能衰竭和范可尼综合症。对于正在服用或近期使用肾毒性药物的患者，避免服用本品治疗

■ 骨矿物质密度 (BMD) 降低：

对于有病理性骨折病史或其他风险因素导致骨质疏松症或骨质流失的患者，治疗期间，考虑评估患者的BMD

■ 免疫重建综合症

已报道，接受联合抗逆转录病毒疗法治疗的患者出现免疫重建综合症的病例

■乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大：

对于已出现症状或实验室检查结果提示乳酸酸中毒或明显的肝毒性的患者，停止使用本品治疗

■胰腺炎：

有胰腺炎病史或重大风险因素的儿科患者，需慎用本品

【相互作用】

■与拉米夫定相关的相互作用：

与甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑共同给药导致浓度曲线下拉米夫定面积增加 40%。本品无需调整剂量。拉米夫定对甲氧苄啶或磺胺甲恶唑的药代动力学没有影响。

■与替诺福韦相关的相互作用：

-去羟肌苷：不推荐替诺福韦地索普西富马酸盐和去羟肌苷同时给药

-肾脏清除药物：由于替诺福韦主要由肾脏清除，因此将富马酸替诺福韦酯与降低肾功能或通过转运蛋白 hOAT 1、hOAT 3 或 MRP 4（例如西多福韦）竞争肾小管主动分泌的药物共同给药可能增加替诺福韦和/或联合用药的血清浓度。

富马酸替诺福韦酯必须与食物一起服用，因为食物会提高替诺福韦的生物利用度

■与多替拉韦相关的相互作用：

-其他药物对多替拉韦药代动力学的影响：在存在整合酶类耐药的情况下，应避免所有降低多替拉韦暴露的因素。

Dolutegravir 主要通过 UGT1A1 代谢消除。Dolutegravir 也是 UGT1A3、UGT1A9、CYP3A4、Pgp 和 BCRP 的底物；因此，诱导这些酶的药品可能会降低多替拉韦血浆浓度并降低多替拉韦的治疗效果

-多替拉韦对其他药物药代动力学的影响：在体内，多替拉韦对 CYP3A4 探针咪达唑仑没有影响。根据体内和/或体外数据，预计多替拉韦不会影响作为任何主要酶或转运蛋白（如 CYP3A4、CYP2C9 和 P-gp）底物的药品的药代动力学（更多信息请参阅药理学：药代动力学下的行动） ）。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/pepfar/210787PI.pdf