【适应症】

本品由三种药物组合制成，分别为依非韦伦 (EFV)，一种非核苷类逆转录酶抑制剂和富马酸替诺福韦酯 (TDF）、恩曲他滨 (FTC)，均为 HIV-1核苷类似物逆转录酶抑制剂。本品可作为完整治疗方案或与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV-1 感染的成人和儿童患者（体重至少40kg）。

【推荐剂量】

推荐剂量为每次1片，口服，每日1次，空腹服用

肾损伤患者：估计肌酐清除率低于 50 mL/min的患者，不推荐使用本品

肝损伤患者：中度至重度肝损伤患者，不推荐使用本品

与利福平联用：体重大于等于50kg的患者，需要额外增加依非韦伦200mg/日

【不良反应】

本品最常见的不良反应（发生率大于或等于10%）是腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、多梦、皮疹

【服用方法】

-口服用药，空腹口服，睡前服用最佳

-每天在同一时间服用本品

-避免出现剂量漏服，因为，漏服会减少本品血浆中浓度

-避免出现断药，及时补充备药

-未经医生同意，不能擅自调整服用剂量或停药

-如果超剂量服用本品，请及时去医院急诊救治

【注意事项】

•皮疹：

如果出现严重皮疹，请停止使用本品。 

• 肝毒性：

使用本品治疗之前和期间，需要对潜在肝病患者的监测肝功能，包括乙型或丙型肝炎合并感染，转氨酶显着升高，或正在服用与肝毒性相关的药物，监测肝功能测试。在发生肝功能衰竭病例中，少数为无先存肝病患者。

• 药物相互作用会导致不良反应或病毒学应答丧失的风险：

使用本品治疗之前和期间，查阅完整的处方信息，了解重要的潜在药物相互作用。对于正在服用已知或有较高风险导致尖端扭转型室性心动过速（Tdp）的药物患者，考虑使用本品的替代品。

• 严重的精神病症：

一旦发生，推荐立即进行医学治疗

• 神经系统症状 (NSS)：

NSS 很常见，通常在本品开始治疗后1-2 天发生，并在2-4 周内消退。睡前服用可能会提高本品耐受性。 NSS不能预测精神病症的发病。

• 新发或恶化的肾功能损害：

可能包括急性肾功能衰竭和范可尼 （Fanconi）综合征。在本品开始使用之前和期间，评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于患有慢性肾病的患者，还要评估血清磷。对于正在或近期使用过肾毒性药物的患者，避免使用本品。

• 胚胎胎儿毒性：

本品对孕早期（前3个月）的胎儿可能发生伤害。本品治疗期间和停药后 12 周内，避免怀孕。

• 骨矿物质密度 (BMD) 降低：

对有病理性骨折病史或骨质疏松/骨质流失其他风险因素的患者，考虑评估其骨矿物质密度 (BMD)情况。

• 抽搐：

有癫痫病史的患者慎用。

• 乳酸性酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大：

对出现明显的乳酸酸中毒或肝毒性症状或化验结果的患者，停止使用本品。

• 免疫重建综合征：

可能需要进一步评估和治疗。

• 身体脂肪的重新分布/堆积：

在接受抗逆转录病毒治疗的患者中，观察到此不良反应。 

【相互作用】

• HIV-1 蛋白酶抑制剂：

本品无论与洛匹那韦/利托那韦，还是与地瑞那韦和利托那韦，共同给药，都会增加替诺福韦浓度。监测替诺福韦毒性数据。

无论与阿扎那韦还是与阿扎那韦加利托那韦组合，均不推荐与本品共同给药。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/021937s044lbl.pdf