【适应症】

本品作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的 1型 人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者：

（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；

（2）作为替代治疗方案，用于接受稳 定抗逆转录治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50 拷贝/mL）且无治疗失败史的 患者。

【推荐剂量】

通常推荐剂量：每次1片，每日1次

【不良反应】

常见的不良反应（≥2%）是头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和焦虑。

【给药方法】

-口服。本品可与或不与食物同服。

-在开始使用本品之前或期间，应对患者进行 HBV 感染检测。

-育龄女性患者开始使用本品之前，应进行妊娠试验。

-不推荐本品用于重度肝功能损害的患者。

-不推荐本品用于肾功能不全的患者。

-如果患者出现漏服一剂，一旦发现就马上补服。不要随后服用双倍剂量用于弥补漏服剂量或服用超过处方规定剂量。

【注意事项】

-超敏反应

已有报道多替拉韦引起了超敏反应，其特征包括皮疹、全身性症状和偶发器 官功能障碍（包括重度肝脏反应）。如果出现超敏反应的体征或症状，请立即停用本品

-肝毒性

接受含多替拉韦方案的患者中已有肝毒性报道。接受本品治疗的患有潜在乙型或丙型肝炎的患者可能处于转氨酶升高恶化或发展的风险增加。建议监测患者肝毒性。

-胚胎毒性

在受孕时使用可能会发生胚胎-胎儿毒性，并且在怀孕初期。评估 DOVATO 的风险和收益，以及与患者讨论以确定是否应采用替代疗法在怀孕的前三个月考虑怀孕或如果在妊娠早期确认怀孕是由于神经管缺陷的风险。

-乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大

已报告使用核苷类似物药物导致乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大，包括致命的病例。

-免疫重建综合征

已报道，接受联合抗逆转录病毒疗法治疗的患者出现免疫重建综合征。

【相互作用】

■ 本品是治疗HIV-1感染的完整方案；因此，不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合用药。
■ 请参阅本品重要药物相互作用的完整处方信息。

■当与利福平、卡马西平、奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草、依曲韦 林（不含增效性蛋白酶抑制剂）、依非韦伦、奈韦拉平或替拉那韦/利托那韦联合用药时，本品的推荐剂量为 50 mg 每日两次。

■本品不建议与克拉屈滨联合用药

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/211994s014lbl.pdf