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莫博替尼/ 琥珀酸莫博赛替尼胶囊/安卫力/mobocertinib capsules/Exkivity capsules
胶囊
40mg*112粒
24个月
takada武田
美国
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本品适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR) 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
本品基于替代终点(一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间)获得 附条件批准上市,暂未获得长期临床终点数据,尚待上市后进一步确证。
[推荐剂量]
160mg,每日一次,与或不与食物同服。
[不良反应]
最常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见的(≥2%)3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。
[药理作用]
莫博赛替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,在低于野生型(WT)EGFR浓度下可不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。已证实口服莫博赛替尼后,血浆中有两种具有类似莫博赛替尼抑制作用的药理活性代谢物(AP32960和AP32914)。在体外,莫博赛替尼在临床相关浓度(IC50值<2nM)下还抑制其他EGFR家族成员(HER2和HER4)的活性,以及一种额外激酶(BLK)的活性。
在细胞培养模型中,在低于野生型(WT)EGFR信号抑制1.5至10倍浓度下,莫博赛替尼抑制由不同EGFR外显子20插入突变亚型驱动的细胞增殖。
在动物移植瘤模型中莫博赛替尼对EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植瘤具有抗肿瘤活性。
[贮存]
在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存;允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。
信息来源:
1. 琥珀酸莫博赛替尼胶囊说明书(2023/1/10)
2. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION of EXKIVITY.
2. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION of EXKIVITY.
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