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那他珠单抗(Natalizumab)是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体,可与α4-整合素结合。虽然那他珠单抗最初于2004年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多发性硬化症(MS),但在出现多份致命的进行性多灶性脑白质病(PML)报告后,该药物被撤出市场。2006年,FDA再次将该药物引入多发性硬化症市场。2008年1月,FDA进一步批准那他珠单抗用于治疗克罗恩病。那他珠单抗以Tysabri的商品名称进行出售。
2023年8月24日,那他珠单抗的首个生物仿制药Natalizumab-sztn获得FDA批准,纳他珠单抗于2023年9月22日获得欧盟委员会批准,生物仿制药以Tyruko的商品名称进行熟手。研究表明,那他珠单抗对治疗复发缓解型多发性硬化症有效。然而,由于其安全风险,它应仅用于真正需要该药的患者,因为他们的疾病没有得到至少一种其他疾病缓解疗法的充分控制或正在迅速恶化。
与那他珠单抗相关的最常见副作用是头痛和疲劳,其他常见的副作用包括关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、肠胃炎(胃流感)、阴道炎(阴道感染或炎症)、抑郁、四肢疼痛、腹部不适、腹泻和皮疹。
那他珠单抗原研药没有在国内上市,也无法纳入医保。目前在海外上市的那他珠单抗原研药,每盒的价格可能在八千多美元(受汇率影响价格可能会发生波动),价格十分昂贵。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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