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曲美替尼(trametinib)是抗肿瘤药物,作为单一药物用于治疗BRAF抑制剂治疗-经FDA批准的试验检测,患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的初治患者。与达拉菲尼联合使用时,用于:1.FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。2.根据FDA批准的检测,对患有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者进行辅助治疗,并在完全切除后累及淋巴结。3.FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。4.具有BRAF V600E突变且没有令人满意的局部区域治疗方案的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者的治疗。5.对1岁及1岁以上患有不可切除或转移性BRAF V600E突变实体瘤的成人和儿童患者进行治疗,这些患者在先前治疗后出现进展,且没有令人满意的替代治疗方案。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。6.1岁及以上患有BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤(LGG)且需要全身治疗的儿童患者的治疗。
曲美替尼说明书推荐剂量为每日一次,每次2 mg(与dabrafenib联合使用)。继续治疗1年或直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。达拉菲尼说明书推荐给药剂量为口服150mg,2次/日,间隔约12h,作为单药服用或与曲美替尼合用,餐前至少1h或餐后2h服用,不要打开、压碎或破坏胶囊。与曲美替尼联合给药时,在每天相同时间或早晨或傍晚给予本品,在每天的同一时间服用曲美替尼。曲美替尼当与dabrafenib联合使用时,在治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估,并在联合治疗停止后持续6个月。监测新的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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