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2015年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准仑伐替尼(Lenvatinib)用于治疗进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌,同年5月,欧洲药品管理局(EMA)批准该药物用于相同的适应症,商品名称为Lenvima。2016年5月,FDA批准其(与依维莫司联合)用于治疗晚期肾细胞癌,此前曾进行过一次抗血管生成治疗。
2018年8月,FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗(HCC)。2019年9月,FDA批准与帕博利珠单抗联合治疗某些类型的子宫内膜癌患者。关于安全性,通过减少剂量或暂时中断治疗,可以充分控制仑伐替尼的大多数副作用;与帕博利珠单抗一起使用时,没有意外的安全问题。仑伐替尼原研药于2018年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市已经在国内上市,通用名称为甲磺酸仑伐替尼胶囊,商品名为乐卫玛,并且进入乙类医保范围内。
在国内上市的仑伐替尼原研药规格4mg*30粒每盒的价格可能在3千多人民币。目前在海外上市的仑伐替尼原研药,规格4mg*30粒每盒的价格可能在1千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也有仑伐替尼仿制药生产上市,其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致,但价格更为便宜,如孟加拉药厂生产的规格4mg*30粒每盒的价格可能在八百人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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