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泽布替尼(Zanubrutinib)下一代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的不可逆抑制剂,由BeiGene(中国百济神州)于2012年开发,用于治疗B细胞恶性肿瘤,它被设计成最小化TEC家族和EGFR家族激酶的脱靶抑制,泽布替尼比ibrutinib对BTK、EGFR、FGR、FRK、HER2、HER4、ITK、JAK3、LCK、BLK和TEC更具选择性。此外,与ibrutinib相比,泽布替尼具有更好的口服吸收和更好的目标占用率。
泽布替尼与acalabrutinib相似,对TEC和ITK的活性较低。初步1期结果表明,泽布替尼具有临床活性,并且该药物在B细胞淋巴恶性肿瘤患者中耐受性良好。最近的临床试验发现,它对患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)和套细胞淋巴瘤(MCL)的患者表现出优异的疗效和良好的耐受性。在最近的3期研究中,在复发/难治性(R/R) MW和RR CLL患者中比较了泽布替尼和ibrutinib。在这两项试验中,泽布替尼b在安全性和耐受性方面比ibrutinib更具临床意义;特别是,它与房颤/房扑和大出血事件的低风险相关。
泽布替尼原研药已经在国内上市,并且进入医保,规格80mg*64粒每盒的价格可能在6千人民币左右,国内的医院或药房等地可能会有此药的出售,有需求的患者可以咨询当地医院等地。在海外上市的泽布替尼原研药价格较为昂贵,目前还没有泽布替尼仿制药生产上市。
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