【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于：

1)   既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
2)   成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
3)   复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者，既往至少接受过一种抗CD20方案。

4)   成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

5)   与奥妥珠单抗联用，治疗经过两线或以上全身治疗后复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。

【推荐剂量】

• 推荐剂量：每次160 mg，口服，每日两次，或推荐剂量为每次320 mg，口服，每日一次；整粒用水送服，与或不与食物同服。

• 减少严重肝损害患者本品的剂量。

• 建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。

• 使用治疗中断、减少剂量或停药来管理毒性。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥30%），包括实验室异常，为中性粒细胞计数减少、上呼吸道感染、血小板计数减少、出血和肌肉骨骼疼痛。

【药理作用】

泽布替尼是布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）选择性抑制剂，通过共价结合 BTK 蛋白 481 位点半胱氨酸从而抑制其 223 位点酪氨酸磷酸化，进而抑制 BTK 活性。

BTK 是 B 细胞受体（BCR）信号通路的关键调节因子，在 B 细胞增殖、凋亡、分化和发育过程中发挥重要作用。体内试验显示，泽布替尼呈剂量依赖性地抑制 Rec-1 套细胞淋巴瘤细胞、TMD-8 弥漫大 B 淋巴瘤细胞的生长。

【贮藏】

密封，30 ℃ 以下保存