泽布替尼 （Zanubrutinib）-BRUKINSA

【注意事项】

• 出血：监测出血情况并妥善处理。

• 感染：监测患者的感染的症状和症状，包括机会性感染，并根据需要进行治疗。
• 血细胞减少症：在治疗期间监测全血计数。
• 第二原发性恶性肿瘤：同类产品有发生第二原发恶性肿瘤的报道。有7.9%接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者发生了第二原发恶性肿瘤，其中常见的是皮肤癌[基底细胞癌（3.6%）和皮肤鳞状细胞癌（1.9%]。建议患者做好防晒措施。
• 心律失常：监测心律失常的症状和体征，并进行适当处理。

• 胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。告知女性对本品胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施

【禁忌】

本品禁用于已经对泽布替尼或辅料超敏（如速发过敏和类速发过敏反应）的患者。

【特殊人群】

妊娠期：根据动物研究结果，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在服用本品期间应避免怀孕及母乳喂养。母乳喂养可能会导致婴儿因本品产生严重不良反应，因此建议哺乳期女性在接受本品治疗期间以及末次给药后至少两周内不要进行母乳喂养。
儿童：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
老年患者：在本品MCL（BGB-3111-206）、CLL/SLL（BGB-3111-205）和WM（BGB3111-210）的关键临床试验中，≥65岁的患者分别占25.6%、34.1%和52.3%。对老年患者无需因为年龄因素进行剂量调整。
肾损伤患者：本品经肾消除量极少。临床试验中入组了轻度和中度肾损伤患者，尚未在严重肾损伤患者或需要透析的肾损伤患者中评估本品的药代动力学特征。对于伴轻至中度肾功能损伤（肌酐清除率 ≥30 mL/min，根据Cockcroft-Gault公式进行估算）的患者，不建议进行剂量调整。重度肾功能损伤（肌酐清除率< 30 mL/min）或透析患者使用本品需监测相关不良反应。
肝损伤患者：本品在重度肝损伤患者中的安全性尚未建立。重度肝损伤患者建议调整本品剂量（参见【用法用量】）。轻度至中度肝损伤患者不建议改变剂量。肝损伤患者接受本品治疗时应监测不良反应。

【药物相互作用】

CYP3A抑制剂对泽布替尼的作用

CYP3A诱导剂对泽布替尼的作用