关于泽布替尼与阿可替尼/维奈克拉在未经治疗的CLL的间接数据

在一项回顾性间接对照分析中，对慢性淋巴细胞白血病（CLL）一线治疗方案进行了疗效比较。该分析将三期SEQUOIA研究（NCT03336333）中的泽布替尼zanubrutinib（Brukinsa）与三期AMPLIFY试验（NCT03836261）中的阿可替尼acalabrutinib联合维奈克拉/维奈托克（Venetoclax）进行对照，重点评估未经治疗CLL患者的长期结局差异。

研究在方法上选取了SEQUOIA研究中的“适合患者”亚组进行匹配分析，包括肌酐清除率≥50 mL/min、CIRS评分≤6分且无17p缺失或TP53突变人群，并与AMPLIFY试验人群进行间接比较。发表的结果显示，在该对照框架下，泽布替尼组（n=123）相较于阿可替尼+维奈克拉组（n=291），在研究者评估的无进展生存期（PFS）方面表现更优，风险比HR为0.47（95% CI：0.28–0.77，P=0.003），提示疾病进展或死亡风险更低。

在未调整分析中，泽布替尼组3年PFS率为89.2%，而联合方案组为78.9%。在缓解率方面，两组总体缓解率均较高，分别为97.6%与96.9%，完全缓解率分别为18.7%与14.8%。整体数据显示，两种治疗方案在缓解率接近的情况下，泽布替尼在持续疾病控制方面表现更突出。

分析同时指出，这一结果与治疗策略差异密切相关。BTK抑制剂如泽布替尼属于持续性治疗方案，而阿可替尼联合维奈克拉则为固定疗程策略。研究者认为，持续BTK抑制可能带来更稳定的长期疾病控制，但固定疗程方案在减少长期用药负担方面具有独特优势。

该分析的意义在于为一线CLL治疗选择提供额外真实世界支持证据，有助于在“持续治疗”与“固定疗程”两种策略之间进行临床权衡，并为以治疗效果优先的患者提供参考依据。

参考资料：更新于2026年3月31日，https://www.onclive.com/view/dr-shadman-on-indirect-data-for-zanubrutinib-vs-acalabrutinib-venetoclax-in-treatment-naive-cll