pirtobrutinib tablets/LOXO-305/匹妥布替尼片/吡托布鲁替尼
片剂
50mg*28片; 50mg*84片;100mg*28片;100mg*56片;100mg*84片;100mg*168片
36个月
LOXO ONCOL 礼来 (Eli Lilly) 旗下的全资子公司
美国
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【适应症】
匹妥布替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
• 经过至少两种全身治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。
• 既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。
【推荐剂量】
本品的推荐剂量为200 mg口服给药,每日1次,直至发生疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 通过中断治疗、减少剂量或停药来管理毒性。
• 减少严重肾损伤患者的剂量。
告知患者以下注意事项:
• 用水整片吞服。不可掰开、碾碎或咀嚼片剂。
• 每天同一时间服用本品。可空腹或与食物一起服用。
• 如果漏服超过12小时,请勿补服,并按原计划时间服用下个剂量。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥30%),包括实验室检查异常,有疲劳、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、血红蛋白降低、白细胞降低、淋巴细胞计数降低和钙降低。
【药理作用】
匹妥布替尼是一种非共价BTK小分子抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号转导蛋白。在B细胞中,BTK信号转导可诱导激活B 细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的通路。匹妥布替尼与野生型BTK和携带C481突变的BTK结合,从而抑制BTK激酶活性。在非临床研究中,匹妥布替尼可抑制BTK介导的B细胞CD69表达,同时抑制恶性B细胞增殖。匹妥布替尼在BTK 野生型和BTK C481S 突变小鼠异种移植模型中表现出剂量依赖性抗肿瘤作用。
【贮藏】
密封,不超过30℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方
信息来源:
1. 匹妥布替尼片说明书(2025年6月版)
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