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pirtobrutinib tablets/LOXO-305
片剂
50mg*30片; 100mg*60片
24个月
LOXO ONCOL
美国
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【适应症】
JAYPIRCA是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
• 经过至少两种全身治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。
• 已接受至少两线既往治疗(包括 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 成年患者
【推荐剂量】
• 口服200mg,每日一次;用水送服,与或不与食物同服。
• 不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 通过中断治疗、减少剂量或停药来管理毒性。
• 减少严重肾损伤患者的剂量。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥ 20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、COVID-19、瘀伤和咳嗽。
3级或4级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。
【药理作用】
Pirtobrutinib是一种小分子、非共价BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号蛋白。在B细胞中,BTK信号导致B细胞增殖、运输、趋化性和粘附所必需的途径激活。Pirtobrutinib与野生型BTK和携带C481突变的BTK结合,导致BTK激酶活性的抑制。在非临床研究中,Pirtobrutinib抑制BTK介导的B细胞CD69表达并抑制恶性B细胞增殖。Pirtobrutinib在BTK野生型和BTK C481S突变小鼠异种移植物模型中显示出剂量依赖性抗肿瘤活性。
【贮藏】
在室温20°C至25°C下储存JAYPIRCA片剂;允许在15°C和30°C之间进行偏移。
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