pirtobrutinib tablets/LOXO-305/匹妥布替尼片/吡托布鲁替尼
片剂
50mg*28片; 50mg*84片;100mg*28片;100mg*56片;100mg*84片;100mg*168片
36个月
LOXO ONCOL 礼来 (Eli Lilly) 旗下的全资子公司
美国
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【注意事项】
• 感染:监测感染的体征和症状,及时评估并治疗。
• 出血:监测出血情况并进行适当处理。
• 细胞减少:在治疗过程中监测全血细胞计数。
• 心律失常:监测心律失常症状并进行适当处理
• 第二原发性恶性肿瘤:其他恶性肿瘤已经发展,包括皮肤癌和其他癌症。监测并建议患者使用防晒用品。
• 胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。建议育龄期女性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠期:根据动物研究结果及其作用机制,本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童:尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者:JAYPIRCA的临床研究没有包括足够数量的小于65岁的MCL患者,以确定老年患者的反应是否与年轻患者不同。。与65岁以下的患者相比,65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。
肾损伤患者:严重肾功能损伤(eGFR15-29 mL/min)增加本品暴露量。减少严重肾功能损害患者服用本品的剂量。对于轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾损伤的患者,不建议调整JAYPIRCA的剂量。
肝损伤患者:轻度肝损伤患者(总胆红素≤ULN和AST>ULN或总胆红素>1-1.5×ULN和任何AST),中度肝损伤(总胆红素>1.5至3×ULN和任何AST)或严重肝损伤(总胆红素>3×ULN和任何AST)不建议调整剂量。
【药物相互作用】
强效CYP3A抑制剂:避免同时使用。如果不可避免同时使用,减少JAYPIRCA的剂量。
强效或中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。如果不可避免同时使用,则增加JAYPIRCA的剂量。
敏感CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物:对于最小浓度变化可能增加不良反应风险的底物,请遵循其批准产品说明书中提供的与CYP2C8,CYP2C19,CYP3A、P-gp或BCRP-抑制剂联合给药的建议。
免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。