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匹妥布替尼(pirtobrutinib)-JAYPIRCA
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匹妥布替尼(pirtobrutinib)-JAYPIRCA

  • 药品别名:

    pirtobrutinib tablets/LOXO-305/匹妥布替尼片/吡托布鲁替尼

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    50mg*28片; 50mg*84片;100mg*28片;100mg*56片;100mg*84片;100mg*168片

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    LOXO ONCOL 礼来 (Eli Lilly) 旗下的全资子公司

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【服用方法】

本品的推荐剂量为200 mg口服给药,每日1次,直至发生疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 通过中断治疗、减少剂量或停药来管理毒性。
• 减少严重肾损伤患者的剂量。
告知患者以下注意事项:
• 用水整片吞服。不可掰开、碾碎或咀嚼片剂。
• 每天同一时间服用本品。可空腹或与食物一起服用。
• 如果漏服超过12小时,请勿补服,并按原计划时间服用下个剂量。


【剂量调整】

1. 针对不良反应的剂量调整
匹妥布替尼不良反应的推荐剂量调整见表1。
表1: 匹妥布替尼不良反应的建议剂量调整


对于无症状性淋巴细胞增多症,不建议调整剂量。无症状的脂肪酶升高,不强制要求调整剂量。
a在4级非血液学毒性,在以原始剂量重新开始治疗前建议评估获益-风险。
2. 严重肾损害患者的剂量调整
对于严重肾功能损害(eGFR 15-29 mL/min)的患者,如果当前剂量为200 mg,每日一次,则将本品剂量降至100 mg每日一次,否则将剂量降低50 mg。如果当前剂量是50 mg每日1次,则停用本品。轻度至中度肾功能损害(eGFR 30-89 mL/min)患者不建议调整本品的剂量。
3. 合并使用强效CYP3A抑制剂的剂量调整
尽可能避免与强效CYP3A抑制剂合并使用。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,则将本品剂量下调50 mg。如果当前剂量为50 mg每日1次,则在使用强效CYP3A抑制剂期间暂停本品治疗。在强效CYP3A抑制剂停药5个半衰期后,以强效CYP3A抑制剂治疗前的本品剂量重新开始治疗。
4. 合并使用CYP3A诱导剂的剂量调整
尽可能避免与强效CYP3A诱导剂合并使用。当与中效或强效CYP3A诱导剂联合给药时,如果当前剂量为200mg,考虑将剂量增至300 mg 每日1次。如果当前剂量为50 mg 或100 mg每日1次,则考虑将日剂量增加50 mg。
5. 肝功能损伤
轻度、中度或重度肝功能损伤的患者无需调整剂量。
6. 老年人
老年患者无需进行剂量调整。


【漏服处理】

 如果漏服超过12小时,请勿补服,并按原计划时间服用下个剂量。


【过量处理】
在患者接受高达300 mg每日1次重复给药的I期研究中,未达到最大耐受剂量。在健康志愿者研究中,当最大单次给药剂量为900 mg时,未观察到剂量相关毒性。尚未确定匹妥布替尼用药过量的体征和症状,且尚无针对匹妥布替尼用药过量的特定治疗。

对于发生用药过量的患者,应密切监测并提供适当的支持性治疗。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-08-23

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