pirtobrutinib tablets/LOXO-305/匹妥布替尼片/吡托布鲁替尼
片剂
50mg*28片; 50mg*84片;100mg*28片;100mg*56片;100mg*84片;100mg*168片
36个月
LOXO ONCOL 礼来 (Eli Lilly) 旗下的全资子公司
美国
详询客服
【服用方法】
本品的推荐剂量为200 mg口服给药,每日1次,直至发生疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 通过中断治疗、减少剂量或停药来管理毒性。
• 减少严重肾损伤患者的剂量。
告知患者以下注意事项:
• 用水整片吞服。不可掰开、碾碎或咀嚼片剂。
• 每天同一时间服用本品。可空腹或与食物一起服用。
• 如果漏服超过12小时,请勿补服,并按原计划时间服用下个剂量。
【剂量调整】
1. 针对不良反应的剂量调整
匹妥布替尼不良反应的推荐剂量调整见表1。
表1: 匹妥布替尼不良反应的建议剂量调整

对于无症状性淋巴细胞增多症,不建议调整剂量。无症状的脂肪酶升高,不强制要求调整剂量。
a在4级非血液学毒性,在以原始剂量重新开始治疗前建议评估获益-风险。
2. 严重肾损害患者的剂量调整
对于严重肾功能损害(eGFR 15-29 mL/min)的患者,如果当前剂量为200 mg,每日一次,则将本品剂量降至100 mg每日一次,否则将剂量降低50 mg。如果当前剂量是50 mg每日1次,则停用本品。轻度至中度肾功能损害(eGFR 30-89 mL/min)患者不建议调整本品的剂量。
3. 合并使用强效CYP3A抑制剂的剂量调整
尽可能避免与强效CYP3A抑制剂合并使用。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,则将本品剂量下调50 mg。如果当前剂量为50 mg每日1次,则在使用强效CYP3A抑制剂期间暂停本品治疗。在强效CYP3A抑制剂停药5个半衰期后,以强效CYP3A抑制剂治疗前的本品剂量重新开始治疗。
4. 合并使用CYP3A诱导剂的剂量调整
尽可能避免与强效CYP3A诱导剂合并使用。当与中效或强效CYP3A诱导剂联合给药时,如果当前剂量为200mg,考虑将剂量增至300 mg 每日1次。如果当前剂量为50 mg 或100 mg每日1次,则考虑将日剂量增加50 mg。
5. 肝功能损伤
轻度、中度或重度肝功能损伤的患者无需调整剂量。
6. 老年人
老年患者无需进行剂量调整。
【漏服处理】
如果漏服超过12小时,请勿补服,并按原计划时间服用下个剂量。
【过量处理】
在患者接受高达300 mg每日1次重复给药的I期研究中,未达到最大耐受剂量。在健康志愿者研究中,当最大单次给药剂量为900 mg时,未观察到剂量相关毒性。尚未确定匹妥布替尼用药过量的体征和症状,且尚无针对匹妥布替尼用药过量的特定治疗。
对于发生用药过量的患者,应密切监测并提供适当的支持性治疗。
免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。