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阿布昔替尼(abrocitinib)
阿布昔替尼(abrocitinib)
阿布昔替尼(abrocitinib)

阿布昔替尼(abrocitinib)

  • 药品别名:

    Cibinqo,希必可,阿布罗替尼

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    100mg*30片、200mg*30片、50mg*30片

  • 有效期:

    美版24个月;欧盟版3年;国内版36个月

  • 原研药厂:

    Pfizer Inc.

  • 产地:

    德国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【注意事项】
-严重感染:
本品特应性皮炎临床研究中最常见的严重感染为单纯疱疹、带状疱疹和肺炎。在接受JAK抑制剂治疗炎症性疾病的患者中,已发生导致住院或死亡的严重感染,包括结核病以及细菌、侵袭性真菌、病毒和其
他机会性感染。
避免将本品用于患有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者。
-结核病:
在开始本品治疗前,应对患者进行结核病(TB)评估和检测,并考虑每年对TB高度流行区域的患者进行筛查。本品不建议用于患有活动性TB的患者。对于新诊断为潜伏性TB或既往未经充分治疗的潜伏性TB的患者,或
潜伏性TB检测结果为阴性但感染TB风险高的患者,应在开始本品治疗前开始潜伏性TB的预防性治疗。应监测患者是否出现 TB 体征和症状,包括在治疗开始之前潜伏性TB感染检测结果为阴性的患者。
-死亡:
一项在50岁及以上且至少有一个心血管风险因素的类风湿关节炎(RA)患者中使用另一种JAK抑制剂的大型、随机、上市后安全性研究中,与TNF抑制相比,观察到JAK 抑制剂治疗患者的全因死亡率较高,包括心源性猝死。本品尚未经批准用于RA患者。在开始或继续使用本品治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险。
-恶性肿瘤和淋巴增生性疾病:
在本品特应性皮炎临床研究中观察到恶性肿瘤,包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)。对皮肤癌高危患者定期进行皮肤检查。应通过穿防护服和使用广谱防晒霜来限制日光和紫外线暴露。
-主要心血管不良事件:
在使用本品治疗特应性皮炎的临床研究中报告了主要心血管不良事件。在开始或继续本品治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是在当前或既往吸烟患者以及有其他心血管风险因素的患者中。应告知患者严重心血管事件的症状及其应对措施。在发生过心肌梗塞或卒中的患者中停止本品治疗。
-血栓形成:
在本品治疗特应性皮炎的临床研究中,观察到受试者发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。应避免将本品用于血栓形成风险可能增加的患者。如果出现血栓形成症状,应停用本品并适当评估和治疗患者。
-实验室异常:
由于血小板、淋巴细胞和脂质的潜在变化的原因,建议进行实验室监测。
-免疫接种:
避免在接种前、接种中和接种活疫苗后,立即开始本品治疗。

【禁忌】
-对本品活性成分或任何辅料成分有超敏反应者。
-活动性严重系统性感染,包括结核病。
-重度肝功能损害患者。
-妊娠和哺乳期。
-在治疗的前3个月内接受抗血小板治疗的患者,低剂量阿司匹林(每天≤ 81 mg)除外

【特殊人群】
-哺乳期:不建议母乳喂养。
-肾功能不全:避免用于严重肾功能不全或终末期肾病。
-肝功能损害:避免用于严重肝功能损害的患者。

【药物相互作用】
-强CYP2C19抑制剂:
本品尼与强效CYP2C19抑制剂合用会增加本品及其两种活性代谢物M1和M2的合并暴露量,这可能会增加阿布昔替尼的不良反应。强效CYP2C19 抑制剂合用时,建议减少本品尼的剂量、
-CYP2C19和CYP2C9的中效至强效抑制剂C:
应避免同时使用。
-P-gp 底物,其微小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性:
P-gp 底物与本品合用时,应进行适当监测或滴定P-gp底物的剂量。

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。