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阿布昔替尼(abrocitinib)-Cibinqo
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  • 药品别名:

    Cibinqo,希必可,阿布罗替尼,阿布昔替尼

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    100mg*30片、200mg*30片、50mg*30片

  • 有效期:

    美版24个月;欧盟版3年;国内版36个月

  • 原研药厂:

    Pfizer Inc.

  • 产地:

    德国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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在 4 项关键性、随机、双盲、安慰剂对照研究中评估了本品单独用药以及与背景外用药物联合使用的疗效和安全性。
主要终点:
治疗第12周时的IGA和EASI-75 应答。
临床结果:
试验Trial-AD-1:
-接受本品患者治疗第12周IGA达到皮损完全清除(0)和皮损几乎完全清除(1)且比基线水平降低≥2分的患者比例为44%(200mg剂量,N=154)和 24%(100mg剂量,N=156 ),安慰剂组为8% (N=77)。
-接受本品患者治疗第12周,EASI相对于基线改善≥75%的受试者比例为62%(200mg剂量)和40%(100mg剂量),安慰剂组为12%。
试验Trial-AD-2:
-接受本品患者治疗第12周IGA达到皮损完全清除(0)和皮损几乎完全清除(1)且比基线水平降低≥2分的患者比例为38%(200mg剂量,N=155)和 28%(100mg剂量,N=158 ),安慰剂组为9% (N=78).

-接受本品患者治疗第12周,EASI相对于基线改善≥75%的受试者比例为61%(200mg剂量)和44%(100mg剂量),安慰剂组为10%。





参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/213871s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-03-11

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