阿布昔替尼（Abrocitinib）上市时间及国内外批准情况最新消息

时间：2026.05.09作者：医学编辑骏熙 浏览次数：430

一、全球上市时间

阿布昔替尼（希必可）是一种JAK1抑制剂，用于治疗中重度特应性皮炎。全球首次上市时间：2021年9月在英国获批，2022年1月获得美国FDA批准，2022年4月获得日本PMDA批准。欧盟于2022年3月批准。该药是继乌帕替尼后第二个获批特应性皮炎的JAK1抑制剂。

二、中国上市与批准情况

阿布昔替尼目前已在国内上市（商品名希必可），且纳入医保。国内批准时间为2022年10月（国家药监局）。适应症为：对传统治疗无效或不耐受的成人中重度特应性皮炎。规格为100mg×14片，每盒大约在一千多元人民币。医保报销后自付约200-300元/盒（乙类）。国内上市消息可通过NMPA官网查询。

三、最新消息（2026年）

截至2026年初，阿布昔替尼在中国未新增适应症。美国FDA于2025年批准其用于12-17岁青少年特应性皮炎，但中国尚未扩展至此年龄段。此外，国内已有仿制药？文档提到海外老挝版仿制药（100mg×14片约四五百元），但国内无仿制药。医保谈判后价格稳定，未出现大幅降价。

四、患者获取建议

国内患者可直接在大型医院皮肤科开具处方，凭医保购买。价格透明且质量有保障。不建议购买海外仿制药，因为国内已上市且医保可报。

关键词标签：阿布昔替尼希必可 Abrocitinib 上市时间国内批准医保

参考资料链接： https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20221014145656123.html

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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