【适应症】

本品是一种核苷酸类似物HIV-1逆转录酶抑制剂以及 HBV 逆转录酶抑制剂，适用于：

1、与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染的成人和 2 岁及以上且体重至少10公斤的儿童患者。

2、用于治疗患有慢性乙型肝炎的成人和2 岁及以上且体重至少 10 公斤的儿童患者。

【推荐剂量】

本品治疗HIV-1感染和乙肝的剂量相同，推荐剂量如下：

-成人和体重至少35公斤的儿童患者：

每次300mg，每日1次，空腹口服

-体重17公斤至不足22公斤儿童患者:

每次150mg，每日1次，空腹口服

-体重22公斤至不足28公斤儿童患者:

每次200mg，每日1次，空腹口服

-体重28公斤至不足35公斤儿童患者:

每次250mg，每日1次，空腹口服

-肾功能不全的患者推荐剂量：

肌酐清除率 （CrCl）大于等于50mL/分的患者：

每24小时，口服用药，每次300mg

肌酐清除率 （CrCl） 30−49 mL/分的患者：

每48小时，口服用药，每次300mg 

肌酐清除率 （CrCl） 10−29 mL/分的患者：

每72至96小时，口服用药，每次300mg

肾透析患者：

每7天或完成透析约12小时后，口服用药，每次300mg

【不良反应】

HIV感染的成人患者：

最常见的不良反应（大于等于10%，2-4级）为：皮疹，腹泻、恶心、头痛、疼痛、抑郁和虚弱。

慢性乙肝且伴有代偿性肝病的成人患者：

最常见的不良反应（所有等级）是恶心（9%）

慢性乙肝且伴有失代偿性肝病的成人患者：

最常见不良反应（发生率大于等于10%，所有等级）为腹痛、恶心、失眠、瘙痒、呕吐、头晕和发热

儿童患者的不良反应与成人不良反应表现一致

【服用方法】

- 口服用药，与食物同服

-在开始使用本品之前，需检测患者的 HIV-1和乙肝感染情况。

-本品不能单药使用，用于治疗HIV-1感染患者

-在本品开始使用之前、使用时以及治疗期间根据临床治疗时间表，评估所有患者血清肌酐，估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。还需要评估患有慢性肾脏疾病患者的血清磷。

【注意事项】

•HIV 感染检测：

针对慢性乙肝患者，在开始使用本品治疗之前，应检测其HIV-1感染情况。本品只能用作为HIV-1感染且伴有或不伴有慢性乙肝患者抗逆转录病毒药物联合治疗方案的一部分，不能单药使用。

•新发或恶化的肾功能损害：

在本品开始使用之前、开始使用时，和根据治疗期间临床治疗时间表，需评估所有患者的血清肌酐、估计的肌酐清除率、尿液葡萄糖和尿蛋白。还要评估慢性肾病患者的血清磷。

• 乳酸性酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大：

对出现提示乳酸酸中毒或明显的肝毒性症状或实验室检查结果的患者，停止使用本品治疗。

• 免疫重建综合征：

可能需要进一步治疗评估和治疗。
• 骨密度 （BMD） 降低：

考虑评估有病理性骨折史或具有风险因素导致骨质疏松症或骨质流失的患者的骨密度。

【相互作用】

• 本品增加去羟肌苷浓度。联合用药时，需要减少本品剂量和密切监测去羟肌苷毒性。
• 本品与阿扎那韦共同给药，会降低阿扎那韦浓度。如果共同给药不能避免，需要使用利托那韦一起给药。
• 本品与某些HIV-1蛋白酶抑制剂或某些治疗HCV的药物，共同给药时，会增加替诺福韦浓度。需监测替诺福韦毒性
• 在治疗前和治疗期间，需查阅完整的说明书了解更多重要的药物相互作用。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/021356s058,022577s014lbl.pdf