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苏金单抗,可善挺,Cosentyx,VERXANT
注射液
150mg*1 vial
2年
Novartis Pharma
瑞士
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【适应症】
本品是一种人白介素 17A 拮抗剂,适用于治疗:
1 斑块型银屑病
符合系统性治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病的6 岁及以上患者
2 活跃性银屑病关节炎 (PsA)
患有活跃性银屑病关节炎 (PsA) 的2 岁及以上患者
3 强直性脊柱炎 (AS)
患有活跃性强直性脊柱炎 (AS) 的成人患者
4 非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA)
患有活跃性非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA) 的成人患者
5 肌腱炎相关关节炎 (ERA)
患有活动性肌腱炎相关关节炎 (ERA)的4 岁及以上患者
【推荐剂量】
1 斑块型银屑病
1)成人患者
推荐剂量为每次300mg,皮下注射,分别在第 0、1、2、3 和 4周给药;然后每 4 周,皮下注射300mg。每300mg剂量分为2次150mg,皮下注射给药
对于有些患者,150 mg 的剂量可能是可以接受的
2)儿童患者
推荐剂量依据患者体重计算如下,分别在第 0、1、2、3 和 4周给药;然后每4周,皮下注射相应的剂量
体重小于50kg患者:推荐剂量为75mg,皮下注射
体重大于或等于50kg患者:推荐剂量为150 mg,皮下注射
2 活跃性银屑病关节炎 (PsA)
1)成人患者
对于中度和重度关节炎并存的患者,推荐剂量为每次300mg,皮下注射,分别在第 0、1、2、3 和 4周给药;然后每 4 周,皮下注射给药300mg。每300mg剂量分为2次150mg
有负荷剂量的其他患者:推荐剂量为150mg,分别在第 0、1、2、3 和 4周,皮下注射给药;然后每4周,给药150mg,皮下注射给药
无负荷剂量的其他患者:推荐剂量为每4周,给药150mg,皮下注射;如何患者仍持续有炎症,可以考虑增加剂量至每4周,给药300mg,皮下注射
2)儿童患者
儿童推荐剂量依据患者体重计算如下,分别在第 0、1、2、3 和 4周给药;然后每4周,皮下注射相应的剂量
体重大于等于15kg且小于50kg: 推荐剂量为75mg,皮下注射
体重大于等于50kg:推荐剂量150mg,皮下注射
3 强直性脊柱炎 (AS)
有负荷剂量的患者:推荐剂量为150mg,分别在第 0、1、2、3 和 4周,皮下注射给药;然后每4周,给药150mg,皮下注射给药
无负荷剂量的患者:推荐剂量为每4周,给药150mg,皮下注射;如何患者仍持续有炎症,可以考虑增加剂量至每4周,给药300mg,皮下注射
4 非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA)
有负荷剂量的患者:推荐剂量为150mg,分别在第 0、1、2、3 和 4周,皮下注射给药;然后每4周,给药150mg,皮下注射给药
无负荷剂量的患者:推荐剂量为每4周,给药150mg,皮下注射
5 肌腱炎相关关节炎 (ERA)
儿童推荐剂量依据患者体重计算如下,分别在第 0、1、2、3 和 4周给药;然后每4周,皮下注射相应的剂量
体重大于等于15kg且小于50kg: 推荐剂量为75mg,皮下注射
体重大于等于50kg:推荐剂量150mg,皮下注射
【不良反应】
最常见的不良反应 (> 1%) 是鼻咽炎、腹泻和上呼吸道感染。
【使用方法】
-本品皮下注射给药,每次需在不同的区域注射(例如上臂、大腿或腹部的任何象限区域)
-不要在柔软、瘀伤、红斑、硬结或受银屑病影响的皮肤区域内注射
-本品在上臂、外臂的给药需要有专业医护人员操作
【注意事项】
• 感染:
已发生严重感染。在具有慢性感染或反复感染史的患者中,谨慎使用本品。如果发生严重感染,停止使用本品直到感染消退。
• 结核病 (TB):
在开始使用本品治疗之前,需评估结核病情况
• 炎症性肠病:
炎症性肠病病例,在本品临床试验中观察到。患有炎症性肠病患者,应谨慎使用本品。
• 超敏反应:
如果出现超敏反应或其他严重过敏反应,立即停用 本品并开始适当的治疗。
• 免疫接种:
避免在使用本品治疗的患者中接种活体疫苗
【相互作用】
CYP450底物:
在慢性炎症期间,CYP450 酶的形成可以通过某些细胞因子(例如,IL-1、IL-6、IL-10、TNFα、IFN)。
在同时接受 CYP450 底物治疗患者中,特别是那些治疗指数较窄的,开始或停止使用本品时,应考虑监测治疗效果或药物浓度,必要时,调整 CYP450 底物的剂量
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125504s044lbl.pdf
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