【适应症】

本品由恩曲他滨 (FTC) 和富马酸替诺福韦酯 (TDF)组合而成，均为 HIV-1 核苷类似物逆转录酶抑制剂，适用于：

• HIV-1 感染治疗：

与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1 感染成人和儿童患者（体重至少为17kg）

• HIV-1暴露前预防（PrEP）：

 降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1感染的风险

【推荐剂量】

•治疗HIV-1感染：

体重≥35kg患者：每次一片（FTC200mg/TDF300mg），每日一次

体重17至22kg以下患者：每次一片（FTC100mg/TDF150mg），每日一次

体重22至28kg以下患者：每次一片（FTC133mg/TDF200mg），每日一次

体重28至35kg以下患者：每次一片（FTC167mg/TDF250mg），每日一次

•HIV-1暴露前预防（ PrEP ）：

体重≥35kg患者：每次一片（FTC200mg/TDF300mg），每日一次

•严重肾损伤患者：

不推荐使用

【不良反应】

• 在 HIV-1 感染患者中，最常见的不良反应（发生率大于或等于 10%）是腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦想和皮疹

• 在HIV-1暴露前预防（ PrEP ）成人中，最常见不良反应是头痛、腹部疼痛，体重减轻

【服用方法】

•使用本品前，需要检测乙肝病毒感染情况

•口服用药，随餐或不随餐均可

•不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片

【注意事项】

• 当本品用于HIV-1暴露前预防（ PrEP ）时，加强综合管理以降低性风险传播感染 (STI)，包括 HIV-1：

坚持服用每日剂量和更安全的性行为，包括安全套，以降低性传播感染HIV的风险。

• 当本品用于HIV-1暴露前预防（ PrEP ）时，降低获得性HIV-1耐药性风险的管理：

至少每3个月检测一次HIV病毒感染，直到确诊其他性传播感染

• 新发或恶化的肾功能损害：

可能包括急性肾功能丧失和范可尼综合征。避免本品与肾毒性药物联合使用

• HIV-1 感染治疗期间的免疫重建炎症综合征：

可能需要进一步评估和治疗。 

• 骨矿物质密度 (BMD) 降低：

对于有病理性骨折、骨质疏松或骨质流失的因素的患者，考虑评估其骨矿物质密度 (BMD) 情况。

• 乳酸性酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大：

在出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性症状或化验结果时候，停止使用本品

【相互作用】

•本品增加去羟肌苷浓度：减少去羟肌苷剂量并密切监测其毒性。

•本品与阿扎那韦同时使用，会降低阿扎那韦浓度：当联合用药时，建议阿扎那韦与利托那韦一起使用。

•本品与某些 HIV-1 蛋白酶抑制剂的共同给药或某些治疗 HCV 的药物会增加替诺福韦的浓度。需监测替诺福韦毒性。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/021752s061lbl.pdf