【适应症】

本品是人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1) 整合酶链转移抑制剂 (INSTI) ，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于：

1）治疗HIV-1感染的成人（初治或经治）和年龄≥4周且体重≥3kg的儿童患者（初治或经治，但没接受过INSTI治疗) 。

2）与利匹韦林联用作为一个完整的治疗方案，可替换抗逆转录病毒治疗方案，用于治疗已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA 每毫升少于 50 个拷贝）的HIV-1感染成人患者，该患者接受稳定的抗逆转录病毒治疗至少 6个月且没有治疗失败史或对已知的任何一种抗逆转录病毒药物替代品有耐药性。

【推荐剂量】

成人患者：

1）初治或经治（没接受过INSTI治疗）且已实现病毒学抑制的患者：

每次50mg（包衣片剂），每日1次

2）初治或经治（没接受过INSTI治疗）的患者：

每次50mg（包衣片剂），每日2次

3）经过INSTI治疗且产生耐药性的患者：

每次50mg（包衣片剂），每日2次

儿童患者：

1）初治或经治（没接受过INSTI治疗）且体重3kg至6kg以下患者：每次5mg（口服悬溶液分散片），每日1次

2）初治或经治（没接受过INSTI治疗）且体重6kg至10kg以下患者：每次15mg（口服悬溶液分散片），每日1次

3）初治或经治（没接受过INSTI治疗）且体重10kg至14kg以下患者：每次20mg（口服悬溶液分散片），每日1次

4）初治或经治（没接受过INSTI治疗）且体重14kg至20kg以下患者：每次25mg（口服悬溶液分散片），每日1次 或每次40mg（包衣片剂），每日1次

5）初治或经治（没接受过INSTI治疗）且体重20kg及以上患者：每次30mg（口服悬溶液分散片），每日1次 或每次40mg（包衣片剂），每日1次

注：如本品UGT1A 或 CYP3A 诱导剂共同给药，需调整剂量为每日2次

【不良反应】

最常见的中度至重度不良反应（≥2%）为失眠、疲劳和头痛。

【服用方法】

-口服用药，可带或不带食物服用

-对于体重为3kg至14kg的儿童患者，不要服用本品包衣片剂，需服用本品口服悬溶液分散片

-本品包衣片剂和口服悬溶液分散片不能互相替代

-不要咀嚼、切开或压碎片剂；分散片可以整片吞服，也可以用5ml（1-3片）或10ml（4-6片）饮用水混合搅拌至悬浮液，且在30分钟内服用

【注意事项】

•超敏反应：

已报道发生全身症状的皮疹和器官功能障碍，包括肝损伤。如果出现过敏反应的体征或症状，立即停止使用本品，因为延迟停止治疗可能会危及生命。

• 肝毒性：

接受本品治疗的患者报告了肝毒性。患有乙型或丙型肝炎的患者可能有增加转氨酶升高恶化或发展的风险。建议监测肝毒性。 

• 胚胎-胎儿毒性：

在受孕时和怀孕早期，使用本品可能会发生胚胎-胎儿毒性。评估本品的风险和收益，对于确认怀孕且处于孕早期的患者，需考虑本品的替代方案。建议育龄女性应持续使用有效避孕。

• 免疫重建综合征：

在接受本品与抗逆转录病毒联合治疗的患者中，发生了此不良反应。

• 本品包衣片剂与口服悬溶液分散片不能互相替换

【相互作用】

•代谢诱导剂的药物可能会降低本品血浆浓度。

• 如需服用含阳离子的抗酸剂或泻药、硫糖铝、含有铁或钙的补充剂、或缓冲药物时，应该在这些药物服用前 2 小时或 服用后6 小时服用本品。本品与食物同服时，可以与含有钙或铁的补充剂一起服用。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/204790s030,213983s003lbl.pdf