【适应症】

本品为一种人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 衣壳抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗因耐药性、不耐受或安全性考虑而导致当前抗逆转录病毒治疗失败且具有大量治疗经验的多药耐药的HIV-1感染成人患者。

【推荐剂量】

■用药方案一：

-起始剂量：第一天，927mg，皮下注射+600mg，口服；第二天，600mg，口服

-维持剂量：每次927mg，皮下注射，从最后一次注射日+/-2周，每6个月（26周）给药一次

■用药方案二：

-起始剂量：第一天，600mg，口服；第二天，600mg，口服；第8天，300mg，口服；第15天，927mg，皮下注射

-维持剂量：每次927mg，皮下注射，从最后一次注射日+/-2周，每6个月（26周）给药一次

【不良反应】

最常见的不良反应（≥3%）是恶心和注射部位反应

【给药方法】

■本品分别注射剂和片剂

■注射剂需要皮下注射；片剂口服给药，可带或不带食物服用

■注射液完整剂量包含两次1.5ml皮下注射剂量

■如果出现错过剂量，自上次注射后超过28周且临床适合继续使用本品，可选择用药方案一或二，从第1天重新开始治疗

【注意事项】

免疫重建综合征：可能需要进一步评估和治疗。

本品的残留浓度可能会全身循环中保留长达 12个月或更长时间。有关给药方案选择，咨询患者意见后而定；用药不依从性可能导致病毒学应答降低和耐药性的产生。

在本品最后一次皮下注射给药后9个月内开始，可能会增加对主要可能会增加由CYP3A代谢的药物的暴露量和不良反应的风险。

如果停药，尽可能在最后一次注射后28周内启动替代的、完全抑制的抗逆转录病毒药物治疗方案。如果发生病毒学失败，请尽可能改用替代方案。

可能发生注射部位反应，并可能持续出现结节和硬结。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215973s000lbl.pdf