【适应症】

IMJUDO是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）阻断抗体，适用于

•  与度伐利尤单抗联合使用，用于治疗患有不可切除的肝细胞癌（uHCC）的成年患者。
•  与 度伐利尤单抗和铂类化疗联合用于治疗EGFR突变或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。

【推荐剂量】

1. 稀释后静脉输注本品60分钟以上。

2. 治疗不可切除的肝细胞癌推荐剂量：
  o 体重30 kg及以上：在第1周期/第1天，单剂量IMJUDO 300 mg，与度伐利尤单抗1500 mg在第联合使用，随后作为单药每4周使用一次度伐利尤单抗。
  o 体重小于30 kg：在第1周期/第1天，单剂量IMJUDO 4 mg/kg，与度伐利尤单抗20 mg/kg在第联合使用，随后作为单药每4周使用一次度伐利尤单抗。
表1：IMJUDO的推荐剂量

适应症	推荐剂量	治疗持续时间
不可切除的肝细胞癌（uHCC）	体重30 kg及以上患者： l  在第1周期的第1天，单剂量IMJUDO 1300mg，随后度伐利尤单抗21500mg； l  度伐利尤单抗1500mg作为单药每4周使用一次。 体重小于30 kg患者： l  在第1周期的第1天，单剂量IMJUDO1 4 mg/kg，随后度伐利尤单抗220 mg/kg； l  继续使用度伐利尤单抗20 mg/kg作为单药每4周使用一次。	在联合治疗第1周期后，每4周使用一次度伐利尤单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

3. 治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC)推荐剂量:

  o  体重 30 kg 及以上：每 3 周 75 mg，联合度伐利尤单抗1,500 mg 和铂类化疗，持续 4 个周期，然后度伐利尤单抗作为单药每 4 周给予 1,500 mg ，每 4 周给予基于组织学的培美曲塞治疗，并且 第 16 周时联合给予第五剂 IMJUDO 75 mg 与第6剂 度伐利尤单抗剂量。

  o  体重 小于30 kg ：每 3 周1 mg/kg，联合 度伐利尤单抗20 mg/kg 和铂类化疗，持续 4 个周期，然后度伐利尤单抗作为单药每 4 周给予 20 mg/kg ，每 4 周给予基于组织学的培美曲塞治疗，并且 第 16 周时联合给予第五剂 IMJUDO1 mg/kg与第6剂度伐利尤单抗剂量。

4. 有关不良反应的制剂和给药说明以及剂量调整，请参阅完整的处方信息。

【不良反应】

肝细胞癌 患者最常见的不良反应（≥ 20%）是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。 uHCC 患者最常见的实验室异常（≥ 40%）为 AST 升高、ALT 升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。

转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应（≥20%）是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

【药理作用】

CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。Tremelimumab actl是一种与CTLA-4结合并阻断其配体CD80和CD86相互作用的单克隆抗体，释放CTLA-4介导的T细胞活化抑制。在协同小鼠肿瘤模型中，阻断CTLA-4活性导致肿瘤生长减缓和肿瘤中T细胞增殖增加。

【贮藏】
储存在冰箱中，温度为2°C至8°C（36°F至46°F），存放在原包装中，避光保存。不要冷冻。不要摇晃。
IMJUDO稀释后的储存:
IMJUDO不含防腐剂。配制好后立即输液。如果未立即给药且需要储存稀释液，则从配制到开始给药的总时间不得超过：
  o 在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中放置24小时
  o 室温至多30°C（86°F）时24小时
不得冷冻
不得摇晃