2025年4月8日，食品药品监督管理局（FDA）批准了纳武利尤单抗（Nivolumab；商品名Opdivo，由百时美施贵宝公司生产）与伊匹木单抗（Ipilimumab；商品名Yervoy，同样由百时美施贵宝公司生产）联合用于12岁及以上的不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（

塞普替尼/塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种针对RET基因融合或突变的靶向药物，主要用于治疗与RET相关的非小细胞肺癌（NSCLC）及其他肿瘤类型。该药物在国际上获得了较为广泛的关注，尤其是在靶向治疗领域。关于塞尔帕替尼在国内的上市进展情况，近年来也有了积极的动态。塞尔帕替尼的研发由礼来

2025年4月11日，食品药品监督管理局（FDA）正式批准了纳武利尤单抗（Nivolumab；商品名Opdivo，由百时美施贵宝公司生产）与伊匹木单抗（Ipilimumab；商品名Yervoy，同样由百时美施贵宝公司生产）联合使用，作为不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）成年患者的一线治疗方案。这一批

纳武利尤单抗（Nivolumab）单药或联合化疗可显著延长晚期非小细胞肺癌、黑色素瘤等患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。例如，在CheckMate-057研究中，纳武利尤单抗将晚期非鳞状NSCLC患者的中位OS从9.4个月延长至12.2个月。PD-L1高表达（TPS≥50%）的患者获益

纳武利尤单抗（Nivolumab）通过激活T细胞杀伤癌细胞，但可能引发免疫相关不良反应（irAEs），如皮疹、腹泻、肺炎等。患者需注意：治疗期间应避免接种活疫苗，因免疫抑制可能增加感染风险。若出现2级以上irAEs，需暂停用药并启动糖皮质激素治疗，症状缓解后逐步减量。对于严重肺炎或结肠炎等危及生命的

塞普替尼/塞尔帕替尼（Selpercatinib）在国内已经上市，并且获得了广泛应用，但目前它尚未纳入中国的医保目录。塞普替尼作为一种针对RET基因突变或融合的靶向治疗药物，主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变型甲状腺髓样癌等疾病。它在临床研究中表现出了显著的疗效，尤其

克唑替尼/赛可瑞（Crizotinib）作为一种靶向治疗药物，主要用于治疗ALK阳性或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。其疗效和对生存期的影响在临床研究中得到了验证，尤其是在这些特定基因突变的肺癌患者中，克唑替尼展现出显著的抗肿瘤效果，并显著延长了患者的生存期。在治疗ALK阳性非小

塞普替尼/塞尔帕替尼（Selpercatinib），商品名RETEVMO，是一种用于治疗RET基因突变或融合所驱动的癌症的靶向药物，代表了RET抑制剂的第一代。它的主要作用是针对RET酪氨酸激酶（RTK）进行选择性抑制，以阻断由RET基因突变或重排引发的癌症生长。RET基因的突变或融合在多种类型的癌

克唑替尼/赛可瑞（Crizotinib）是一种针对特定靶点的靶向药物，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。它通过抑制ALK和ROS1基因重排引起的癌细胞增殖信号，阻止癌细胞的生长和扩散。克唑替尼在全球多个国家已经得到了广泛应用，并且在中国也

一、适应症塞普替尼/塞尔帕替尼（Selpercatinib）的适应症涵盖了几种不同类型的癌症，尤其是那些与RET基因突变或融合密切相关的肿瘤。其主要适应症包括：1、RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：塞普替尼适用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。非小细胞肺癌是最常见的