同种异体胰岛细胞疗法:
2023-06-28,美国批准上市(商品名:Lantidra),全球首款Ⅰ型糖尿病细胞疗法。用于治疗即使接受糖尿病高强度治疗,仍然由于严重低血糖的反复发作,无法达到目标糖化血红蛋白水平的Ⅰ型糖尿病成人患者。本品需要与免疫抑制剂共同给药。
2022-11-17,美国FDA批准上市(商品名:Tzield ),全球首款延缓1型糖尿病发作的药物。本品是一种 CD3 靶向抗体,可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病。最常见的不良反应(>10%)是淋巴细胞减少、皮疹、白细胞减少和头痛。
作用机制:本品与CD3(一种存在于T淋巴细胞上的细胞表面抗原)结合,并在患有2期I型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者中延迟3期I型糖尿病的发作。其机制可能涉及胰腺β细胞自身反应性T淋巴细胞的部分激动信号和失活。本品导致外周血中调节性T细胞和衰竭CD8+ T细胞的比例增加
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